格隆汇1月21日丨歌礼制药-B(01672.HK)公告,在肥胖症患者中进行的单剂量递增(SAD)研究中,ASC30口服片显示出与剂量成比例的(dose-proportional)药代动力学(PK)特征,半衰期(t1/2)长达60小时,支持每日一次或更低频率的口服给药。
ASC30口服片整体安全性和耐受性良好。所有不良事件(AE)均为轻度(1级)或中度(2级),大部分AE与胃肠道(GI)相关。无3级或以上AE,也无严重不良事件(SAE)。丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和其它肝酶均在正常范围内。
ASC30口服片在室温下稳定。ASC30片在动物模型中的相对口服生物利用度达99%。ASC30新片剂在动物模型中的数据支持更低频率的口服给药,或可达一周一次。ASC30口服片每日一次治疗肥胖症患者的美国Ib期多剂量递增(MAD)研究的减重、安全性和PK等顶线结果预计于2025年3月底公布。
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