北京
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汇宇制药公告，公司产品亚叶酸钙注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。该药品注册分类为化学药品4类，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。亚叶酸钙注射液用于高剂量甲氨蝶呤治疗的后续治疗以减少毒性，也用于治疗因疏忽造成的甲氨蝶呤过量及甲氨蝶呤排泄受损的患者，与氟尿嘧啶合用可提高其疗效。公司为第三家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。
本文源自：金融界AI电报
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