兰州生物 | 国内首个「琼脂糖」面部填充剂Algeness®VL正式获批

2025年1月20日，兰州生物技术开发有限公司代理产品Algeness®VL“琼脂糖面部注射填充剂”正式获国家药监局批准，注册证号：国械注进20253130037，这是国内首个正式获批的基于琼脂糖的注射填充材料。

据悉，Algeness®VL是一款由红藻提取的天然琼脂糖组成的注射填充剂，不含化学交联剂（如BDDE或PEG），具有天然可降解的特性。不同于传统透明质酸填充剂，Algeness®VL无吸水性，有利于医生和消费者更为直接的掌控塑形结果。此外，琼脂糖具有低栓塞特性，进一步提升了注射操作的安全性。截止目前，Algeness®VL已获得欧盟CE认证，进入全球40多个国家和地区。此次在中国获批上市，为中国医美消费者提供了全新的选择，也有助于推动中国医美行业向更加专业、安全、规范的方向发展。兰州生物技术开发有限公司作为中国生物的医美板块平台，持续将国产注射用A型肉毒毒素推向全球市场，通过行业布局，充分发挥自有优势：一方面，不断深化肉毒毒素系列产品研发，拓展临床应用范围；另一方面加快胶原蛋白、多糖类系列产品研发，形成产品的有机组合。

关于兰州生物

兰州生物技术开发有限公司由兰州生物制品研究所于1991年出资成立，隶属于中国医药集团有限公司、中国生物技术股份有限公司。2018年从实现“国内领先、国际一流的医美产业领导者”发展愿景出发，按照中国生物技术股份有限公司的整体规划完成整合，成为集科研、生产、销售为一体的医药生物技术公司。

兰州生物作为中国生物的医美板块平台，持续将国产注射用A型肉毒毒素推向全球市场，通过行业布局，充分发挥自有优势，不断深化肉毒毒素系列产品研发，拓展临床应用范围，加速推动胶原蛋白、多糖类系列产品研发，形成产品的有机组合。

在肉毒素领域，衡力®注射用A型肉毒毒素由兰州生物制品研究所于1993年获卫生部颁发的新药证书和试生产文号上市、1997年取得正式生产文号。2018年8月起由的兰州生物技术开发有限公司国内独家研发、生产和销售。

据悉，衡力®注射用A型肉毒毒素，是国内唯一合法的国产注射用肉毒素，1993年衡力®获得新药证书，2009年衡力®被正式批准用于医疗美容，且适应症为眉间纹除皱。注册证号：国药准字S10970037，产品规格为50单位和100单位。

在玻尿酸领域，2020年，国药集团中国生物与奥地利克罗马制药Croma达成长期合作协议，兰州生物技术开发有限公司成为克罗马制药公司透明质酸注射产品Princess®Volume的独家代理商。

据悉，Princess®Volume，又称公主玻尿酸，采用独有的MACRO专利技术，具备极高纯净度且无BDDE和无生物残留。注册证号：国械注进20173465168，由交联透明质酸钠和非交联透明质酸钠组成，适用于面部真皮组织中层至深层注射，以纠正鼻唇沟。

在胶原蛋白领域，2023年9月27日，兰州生物申报的"重组胶原蛋白敷料"正式获批，注册证号：甘械注准20232140168，由重组胶原蛋白原料和透明质酸钠组成，主要用于敏感性肌肤、皮炎、痤疮、激光术、光子术、磨削术或其他美容术后非慢性创面及其周围皮肤的护理。