北京
GENRIX BIO
智翔金泰（股票代码：688443）宣布，公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（金立希）正式获批强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎），这是赛立奇单抗注射液（金立希）继2024年8月批准用于治疗中、重度斑块状银屑病之后获批的第二个适应症，成为国内首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂。
赛立奇单抗注射液（金立希）的研发过程依托于智翔金泰的双载体噬菌体平台，突破传统抗体筛选的创新技术，能够快速筛选和优化抗体，极大提升抗体的亲和力、特异性和表达量。
赛立奇单抗注射液（金立希）新适应症的获批，是智翔金泰在自身免疫性疾病治疗领域取得的又一重要成果，作为我国自主研发的1类创新药，彰显了我国在生物医药领域的创新实力。公司将继续加大研发投入，推动更多创新药物的研发和上市，让国产创新药更好地造福患者和社会。
曾小峰 教授
赛立奇单抗注射液强直性脊柱炎适应症中国III期临床研究主要研究者
中国医学科学院北京协和医院
热烈祝贺赛立奇单抗注射液（金立希）成功获批强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）新适应症。强直性脊柱炎是一种慢性、炎症性疾病，在中国约有500万的病人，严重影响患者生活质量，并造成沉重的身心负担[1]。IL-17A抑制剂的出现，开启了AS 精准靶向治疗的新时代，然而，既往治疗AS的IL-17A抑制剂均为进口药物。我国自主研发的IL-17A抑制剂赛立奇单抗注射液的上市，打破了同类进口药物的长期垄断局面，为中国强直性脊柱炎患者提供了新的治疗选择。
专家简介
曾小峰 教授
中国医学科学院北京协和医院
国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心主任
北京协和医学院长聘教授 博士生/博士后导师
北京市政协委员、国务院特殊津贴获得者
亚太风湿病学会联盟（APLAR）前副主席
“十三五”国家重点研发计划项目首席科学家
“十四五”国家重点研发计划项目申报指南撰写组成员
中国医师协会常务理事及风湿免疫科医师分会会长
中华医学会风湿病学分会第九、十届主任委员
中国康复医学会常务理事及风湿免疫康复专业委员会主任委员
中国研究型医院学会理事及风湿免疫专业委员会主任委员
海峡两岸医药交流协会常务理事风湿免疫专委会名誉主任委员
英文《Rheumatology and Immunology Research》杂志主编
声明：本文仅为展示医学研究最新进展，旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参考；相关药品的使用请咨询专业医师。
[1] 中华医学会风湿病学分会. 强直性脊柱炎诊断及治疗指南. 中华风湿病学杂志. 2010; 14(8):557-559.
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(智翔金泰-U)
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