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集采药便宜但效果不行?京沪医生质疑,医保局正式回应:调查

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我爸是个老高血压,常年吃一种进口降压药,每天吃一片,血压一直控制得不错。前段时间,医院跟他说,这药进了集采目录,以后可以用更便宜的国产仿制药了。老爷子一听能省钱,乐得合不拢嘴,立马就换了药。结果没几天,他就给我打电话,说血压突然飙到180,头晕得厉害。我赶紧带他去医院,医生一查,说很可能是集采新换的降压药效果不行,要么加大吃药的剂量,要么建议换回原来的进口药。

患者和医生都反映,部分集采药效不行

我在网上一搜,网友们说集采药效不好,这种情况好像并不是个案,特别是高血压、高血糖这种常见药。刚开始大家都以为这是换药后产生的心理错觉,但最近,上海、北京的医生们对这件事正式发声了。

根据东方网1月15日的报道,上海瑞金医院普外科主任郑民华,就吐槽了集采药品的疗效和质量。他说,以前用进口麻醉药,一支就能让病人睡过去,现在用集采的国产麻醉药,有时候得用三四支才行。

甚至出现了一种现象:泻药不泻、麻醉不睡、血压不降。

北青网也在1月14日报道,北京朝阳医院心内科主任卢长林说,医生们普遍反映,与原研药或者或者进口药相比,集采药的疗效欠佳。

上海、北京名医们对集采药的反馈,引发了医学界和患者的普遍共鸣。有些患者换了集采药后,病情控制不住,甚至得加大剂量才能有点效果。如果药便宜了,可病没治好,还得多花钱买药,这就是本末倒置了,也绝不是国家集采药物的初衷。

部分集采药便宜,但药效低的问题,不仅困扰着用药的患者,更困扰着医生们

在采访中,郑民华主任说:“他们在临床中发现某些集采药的药效不稳定,往往加大药量也不起效。而那些患者,会由于经常更换药物,而发生疗效不佳的情况,有时甚至危及生命。” 这些医生现在也很无奈,因为他们在用药上没有选择权,向上反映也没有合适的渠道。

对集采药效,业内人士的担忧

我和几个在医院、药企工作的朋友聊了一下。大家担忧集采药效差的一个核心观点是:集采的核心就是“以量换价”,通过大规模采购把药价压下来。是否存在部分不良的制药企业,他们为了中标,报价压低,中标后为了控制成本,偷工减料,而影响了药品疗效。

另外大家猜测还有一种可能:部分药企将之前通过一致性评价的药品辅料,更换为价格更低的辅料,这样做的好处是只要报给省级药监局备案即可,不需要重新做BE试验。

这里的一个关键点就是——BE试验,也叫“生物等效性试验”。BE试验是仿制药上市前的“必考题”,它的核心目的是通过测定血药浓度,比较仿制药和原研药在人体内的吸收程度和速度,确保两者在疗效上没有统计学差异。

简单点说,BE试验就是仿制药的“质量敲门砖”,只有通过了这个试验,才能证明仿制药和原研药在治疗效果上是可以互相替代的。

但如果药企在中间更换了药品辅料,并绕过了BE实验,就无法知道仿制药的效果能否真正达到原研药的效果。

国家集采药物的初衷是好的,但药品质量和疗效是患者生命健康的根本保障。如果为了省钱而牺牲质量,那就背离了药物集采的初衷,甚至可能酿成大祸。

如何解决集采药效的这个问题呢?

我个人觉得,可以从以下几个方面下手:

第一,完善集采规则,别光看价格。集采不能只盯着低价,得在保证质量的前提下,合理确定价格。同时,得建立科学的评价体系,把药品质量、企业信誉这些因素都考虑进去,别光看谁报价低。

第二,加强仿制药一致性评价,别让“应试”套路得逞。提高评价标准,加强事后监管,对通过评价的药定期抽检,确保质量和疗效始终如一。对那些偷工减料的企业,得狠狠罚,罚到他们不敢再玩花样。

第三,建立全过程的监管机制。从原料、辅料采购、生产加工到流通使用,对集采药品进行全过程监管,确保每一粒药都安全有效。同时,得建立畅通的投诉渠道,让患者和医生能及时反映问题。

第四,尊重患者选择权。医生开药时,得跟患者说清楚集采药的优缺点,尊重患者的知情权和选择权。如果药效不行,患者有权要求换药,别让患者当“小白鼠”。

国家医保局的回应:不放过质量有问题的企业

一个好消息是:针对这样的情况,医生们已经行动起来了,郑民华以及20位的上海政协委员,正式递交了一份提案:“关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物”。这些委员里面,大多来自医卫界,其中很多都是上海各大医院的名医。

根据“健识局”的报道,国家医保局在回复上海医保局的文件中,也正式回应:“医保局高度重视集采中选药品质量。欢迎医务人员当好药品价格和质量问题的吹哨人。

报道中还提到国家医保局的态度:“对于临床反映集采中选药品降价后存在质量问题的,参照上述要求及时跟进,确实存在严重质量问题的,报送同级药品质量监督管理部门,不放过质量有问题的企业。”

有了国家医保局的正式回应,大家也可以放心了,我们相信后续会有跟进的结果,请大家拭目以待。

药物集采政策是个好政策,但好政策也需要不断完善。只有正视问题,才能解决问题。希望各方共同努力,让集采政策更完善,让老百姓真正用上便宜又好用的放心药。

毕竟,药是用来治病的,不是用来省钱的。

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