湾区企业看成都丨微芯生物董事长鲁先平：从“仿制”到“创制”，蓉湾布局下的创新药“加速跑”

1月13日至17日，成都市新年首站投资促进系列活动在粤港澳大湾区举行。1月16日，由成都市投资促进局主办的“携手湾区 共创未来”2025成都（湾区）投资促进活动举行，重磅环节之一，是成都（湾区）川籍企业家座谈会，成都市与40位大湾区川籍企业家交流互动、共话家乡发展。

深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”）董事长兼总经理鲁先平是与成都畅聊未来发展的企业家代表之一，座谈会前，成都发布-红星新闻记者探访了微芯生物。

1月15日，与鲁先平见面的地点，选在他的办公室。阳光洒在落地窗玻璃上，明亮而耀眼。斜前方的柜子上，摆放着一幅儿童简笔彩画，办公桌背后陈列着数不清的成绩。彩笔画是激励他研发创新药的源动力之一，而身后的奖状与奖杯，则是他半生的成就与辉煌。

作为国内最早的创新药“拓荒者”，鲁先平及其团队用24年的时间，将企业从5人壮大到1000余人，将产业布局从大湾区拓展到成都。用12年时间让创新药从研发到上市，开创了中国制药从“仿制”到“创制”的先河……

如今，这家企业正计划加强粤港澳大湾区与成渝地区双城经济圈的产业互联。他认为，成都微芯不是微芯生物的一次单纯性转移扩大，而是微芯生物“总部+区域总部”的同频共振。在成都布局的创新药研发中心，与深圳早期研发中心共同承担起了公司的科研攻关，进而形成在研项目和研发优势的有效互补，“这也是成渝和大湾区创新链深度协作的缩影。”

▲深圳微芯生物科技股份有限公司

创新药“拓荒者”

24年，从“5”到“1000+”

“这幅儿童简笔彩画，是一位儿童患者送给我的。”鲁先平直言，这幅画的作者是一位罕见病（杜氏肌营养不良）患儿，患者们希望创新药西达本胺能拓展罕见病临床试验，以造福更多患者，“美国有治疗这类疾病的药物，但治疗费用相对较高。如果我们的创新药西达本胺能拓展该适应症的研发，其作用机制与进口药相似，但费用相对较低。”因此，若国内有相关政策和资金等支持，这项罕见病创新药的研发成果将惠及更多患者。

▲深圳微芯生物科技股份有限公司所研药物

于鲁先平而言，创新药意味着一种全新的作用机制，其疗效安全性上较现有普通治疗方法更佳。为什么要研究创新药，研发初衷是什么？他给出的答案是，“作为科学家，我们学了一生的生命科学，如果不能用学到的知识帮助患者从病痛的折磨中解救出来，那么这种知识就没有意义，正是这种最原始的动力，促成了我们要去做原创新药。”

视线拉回到2000年9月底，鲁先平从美国回到中国，与志同道合的5名同伴，开启原创新药的征程，微芯生物由此诞生。作为国内少见的从成立之初就专注于原创新药的企业，微芯生物用20年时间，不仅走出了创新药审评审批新路径，更完善了国内创新生态体系，成功研发出了两款成功上市的原创新药。其中包括抗肿瘤产品西达本胺，这是中国创新药领域首个自主研发并获批上市的原创项目，标志着我国从此有了自主研发的原创新药，开创了中国制药从“仿制”到“创制”的先河。

▲鲁先平

作为国内最早的创新药“拓荒者”，鲁先平及其团队用12年时间让西达本胺从研发到获批上市，另一款西格列他钠（全球首个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂）更是历经19年的研发，以其新颖独特的作用机制，成为更有效、安全且多方面改善代谢紊乱的药物。在这24年的成长历程里，这支团队从5人壮大到1000余人，产业布局也从深圳拓展到成都、上海及全国多地。他说：“科学始终是新药研发的基石，而临床价值必须始终是新药研发的第一导向。如果没有临床价值，这种创新也就毫无意义。”

▲实验人员

尽管企业在创新药研发上投入了大量成本，但创新药研发是一个涉及科学、医疗、商业、资本和市场等多个领域的复杂且漫长的过程。新药研发的“慢”节奏与资本市场期望的“快”回报，以及临床需求的“急”切性之间，往往存在着不可避免的矛盾。

面对如此巨大的研发成本和长时间的等待，如何有效地将新产品转化为经济价值，以维持企业的可持续发展？鲁先平给出两个关键词：研发创新、商业模式。以后者为例，他分享了在创业历程中一个关键转折点： 2005年前后，第一轮600万元美金的融资已经所剩无几，海内外资本对创新药的投资几乎停滞。为此，“我们及时调整商业模式，将已经在国内完成临床前评价的原创新药西达本胺的国际专利2800万美元授权给美国沪亚公司。事实上，这也是我国医药历史上首个授权给跨国企业的创新药，开创了对外专利授权的先河。”

打通“最后一公里”

在成都已准入10余家医院

创新驱动下，产品管线稳步推进，企业发展蓝图不断拓展。投资成都可以说是微芯生物与成都的“双向奔赴”。十年前，创新药产业迅猛发展，成都希望引进创新药企业，引导创新药产业高质量发展。2014年，微芯生物在成都设立全资子公司，成为成都高新区引进的第一家生物医药创新企业。经过近十年的发展，如今，来自深圳的微芯生物不仅在成都布局了科创中心及区域总部，还建设有创新药生产基地，全面满足创新药中试、临床药品制备及上市药品商业化生产的需求。

▲深圳微芯生物科技股份有限公司

“我们扎根在成都高新区，深切感受到成都在人才供给、政策扶持等方面的努力。”鲁先平回忆，从几个细节中就可见一斑。例如，“我们的创新药西格列他钠刚上市不到2年，就被纳入医保，但同时也面临创新药入院的共性问题。省、市、区想了各种办法帮助企业解决入院难题，这也是支持本地创新企业发展的切实举措。”

把问题更具象化一些，鲁先平介绍，去年9月以来，成都常态化开展“进万企、解难题、优环境、促发展”工作，帮助企业解决发展中面临的问题。他表示，由政府牵头组织了很多协调会，让医保局、卫健委、医院等与企业面对面，“就是为了打通‘最后一公里’难题，让创新药进医院、进药房，最终到达患者手中。”

▲实验人员

不仅如此，鲁先平坦言，近年来，成都多次邀请企业参加营商环境座谈会、民企会客厅等活动，倾听企业声音，关注企业发展过程中的痛点难点，有的放矢出台帮扶措施，为企业发展营造了良好的营商环境。

公开资料显示，2024年11月底，成都多部门联合发布了《优化药品进院流程工作指引》。鲁先平表示，这让创新药西格列他钠的入院工作顺利推进。“截至目前，这款创新药已在成都10余家医院获得了准入权。”

▲深圳微芯生物科技股份有限公司所研药物

谈及未来，鲁先平表示，从技术创新上说，“我们在自有核心技术平台的基础上充分利用AI大模型辅助药物开发，提升药物分子设计的效率。在创新药研发管线方面，目前我们有6款产品处于临床开发阶段，相信未来还有更多的创新药陆续上市，这也是我们努力的方向之一。”

红星新闻记者 赵雨欣 摄影记者 杨译焮

编辑 成序