广东
生物技术公司Alcresta于1月15日公布，美国FDA再次扩大了RELiZORB药筒的批准范围，纳入了患有脂肪吸收不良的小至1岁儿科患者。RELiZORB是一种消化酶药筒，旨在水解肠道配方中包含的脂肪，模拟胰脂肪酶的功能。这允许将可吸收的脂肪酸和单硬脂酸甘油酯输送给患者。
RELiZORB最初于2015年获得用于成人患者的批准，随后于2017年获得了用于5岁及以上儿科患者的批准。2023年8月，批准范围扩大到了2岁及以上患者。在2024年5月，引入了具有更广泛的配方兼容性的新一代RELIZORB装置。
此次对幼儿的扩大批准是基于对1至2岁患者真实世界数据的回顾性评估，这些患者通过RELiZORB接受肠内配方奶粉作为其营养正常顺序的一部分。在这一更年幼的人群中，未发现其他安全性问题。
RELiZORB作为单次使用药筒提供，将内嵌连接到肠内喂养系统。当肠道配方通过药筒时，脂肪与脂肪酶接触时被水解。
“自2024年5月上市以来，我们的第二代药筒已经扩大了用途，特别是针对短肠综合征患者，有助于满足这些患者和许多其他患有罕见疾病的患者的基本营养需求，”Alcresta的首席执行官Dan Orlando（丹·奥兰多）说。“我们很高兴RELiZORB适应症的扩大将有助于进一步扩大使用范围，特别是在与生长和发育相关的营养目标至关重要的年轻人群中。”
参考来源：‘Alcresta Therapeutics Announces FDA Expanded Use Clearance for RELiZORB® (iMMOBILIZED LIPASE) Cartridge for Pediatric Patients 1 Year of Age and Older’，新闻稿。Alcresta Therapeutics, Inc.；2025年1月15日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
