山东
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春节临近，为保障节日期间公众用械安全，淄博市市场监管局在全市范围内组织开展了医疗器械监督抽检工作。
本次抽检重点抽取临床使用量大、冬季百姓用械需求多的一次性使用静脉血样采集针、甲流感病毒抗原检测试剂盒、血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒、肌酐测定试剂盒等15个品种18批次产品。
抽检采取现场核查与样品抽取相结合的方式，工作人员依法核查被抽样单位医疗器械经营和使用资质，对进货发票、生产厂家资质和合格证明等资料进行核对后，在验收合格入库的待售（用）产品中现场随机抽取样品，就地封存后寄送承检机构。
在开展抽样工作的同时，工作人员还对被抽样单位产品的购进、验收、出库等质量记录和凭证等情况进行了检查，确保其进货渠道合法，销售流向可追溯。结合“普法走在执法前”，指导经营企业和使用单位严把产品进货资质审核关、采购验收关、运输贮存关、销售审核记录关，做到依法依规购销和使用医疗器械。
下一步，市场监管部门将扎实推进医疗器械分类监管，不断提升监管效能，严厉打击违法违规行为，打造安全稳定的用械环境，保障人民群众用械安全。
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