北京
瑞财经 严明会 1月16日，苏州爱得科技发展股份有限公司（以下简称：爱得科技）在北交所更新IPO审核问询函的回复，保荐机构为德邦证券，保荐代表人吴金鑫、杨生荣，会计师事务所为信永中和会计师事务所。
爱得科技主要从事以骨科耗材为主的医疗器械的研发、生产与销售，主要产品包括脊柱类、创伤类、运动医学等骨科医用耗材以及用于伤口疗愈的创面修复产品。
据文件，北交所关注了爱得科技的经营合规性。爱得科技拥有109项产品备案或注册证。其中，完成注册部分产品的有效期限披露，与国家药品监督管理局网络备案情况不一致，部分产品在国家药品监督管理局公开信息中，有效期限剩余均不满一年。
2022年5月，江苏省药品监督管理局就产品说明书与注册内容不一致的违规事项，向爱得科技出具《行政处罚决定书》。
对此，北交所要求爱得科技，说明招股说明书中对部分产品有效期限的披露与国家药品监督管理局公开信息不一致的原因，是否已经完成有效期即将届满产品续期，是否存在相关许可、备案无法续期的风险。
此外，说明相关行政处罚的具体背景及整改情况，是否构成重大违法行为，相关风险控制措施是否制定并得到有效执行。
对此，爱得科技回复称，报告期内公司所受上述行政处罚系因产品的内附说明书规格型号与经注册的内容不一致所致，公司已全部整改规范完毕，已制定相关风险控制措施并得到有效执行。
此外，北交所关注到爱得科技部分服务商成立不久即合作或已注销，要求说明商业合理性，是否专为公司设立，是否与服务商及其相关人员存在其他业务或资金往来。
爱得科技回复称，成立当年即合作的服务商共6家。由于相关公司在当地配备相应人员，具备属地化服务能力且价格相对有优势，因此与相关服务商合作，具有合理性。
相关公司：爱得科技
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