千亿奶粉市场革命！合成生物黄金赛道爆发，多款产品已获批......

从第一口母乳开始，婴儿就在不断汲取这一最佳天然营养物。

母乳中的成分非常复杂，有非常多配方奶难以替代的成分，比如乳糖、寡聚糖、溶菌酶、蛋白质等，促进婴儿发育并增强免疫力。

到 2029 年，全球婴儿配方奶粉市场将超过840亿美元，无限靠拢乳母的营养标准，也是当前乳企内卷下的终极目标。

对于合成生物企业而言，摆在面前的主要有两条路：选择利润更低但需求量大的大宗产品，或者是生产具有高附加值的原料。

而各种婴幼儿配方奶高端添加剂具有高价值的特点，随着国家监管的逐渐放开，正在成为合成生物企业争相布局的领域。

这些企业的终极目的，都是生产新生儿具有免疫益处的“人源化”配方奶粉。

牛奶黄金—乳铁蛋白（LF）

人乳铁蛋白是一种存在于母乳中的蛋白质，能有效加强婴幼儿的免疫力，还有促进铁质平衡、提升代谢，加强肠道微生物平衡的功能。

目前市场上的乳铁蛋白大多是从牛奶中提取纯化的，整个过程需要耗费大量的牛奶。10吨牛奶才能生产出 1 公斤纯化的乳铁蛋白，因此它被称为牛奶中的“粉黄金”。

由此，乳铁蛋白的价格每公斤能够达到上万元，在婴儿配方奶市场，乳铁蛋白大多被添加进高端产品中。

图：乳铁蛋白

随着生物发酵法的逐渐成熟，重组人乳铁蛋白的结构和天然乳铁蛋白结构已经非常相似，有望把乳铁蛋白的价格打下来。

不过，乳铁蛋白是一类高度糖基化的蛋白，难以在细胞中获得正确的翻译后修饰，包括分离提纯都是一大难点，全球仅有少数公司能高效稳定的生产乳铁蛋白。

全球首个实现通过精密发酵生产乳铁蛋白的公司是TurtleTree，该公司通过将特定的DNA序列导入酵母，生产出目标蛋白质，再从发酵液中提取出纯净的乳铁蛋白。

2024年年底，澳大利亚生物技术公司All G宣布，已成为全球首家获得中国监管部门批准销售重组牛乳铁蛋白的公司。此外，美国公司Helaina的人乳铁蛋白的也正在实现商业化。

不久前，NewPro完成数百万美元种子轮融资，该公司采取毕赤酵母和多种丝状真菌底盘的蛋白表达方式，并通过自研工具箱，降低乳铁蛋白生产成本。

数据显示，2024年全球乳铁蛋白市场规模为4.39亿美元，预计到2031年其规模将达到7.51亿美元，其中国内市场约占50%，未来拥有持续增长的空间。

除开婴幼儿配方奶中，乳铁蛋白还有望添加到各种营养补充剂中。同时随着科学养宠浪潮，不少乳企还将其引入宠物食品中，下游市场有望进一步扩大。

秘密武器—母乳低聚糖（HMOs）

母乳低聚糖（HMOs）是母乳中含量仅次于乳糖和脂肪的第三大固体成分，能占到母乳总碳水化合物含量的20%，是不可忽略的营养物质。

目前，HMOs有超过200种不同的结构，具有较强的差异化，在肠道健康与促进代谢，调节免疫功能与抗感染、促进眼脑发育等发挥重要作用。

动物奶中不含HMO，只能从人类母乳中提取，因此成本非常高，且涉及收集母乳等难题。此外，HMO属于糖类物质，非常容易溶于水，提取难度也非常大。

随着我国允许HMOs添加进奶粉的相关政策颁布，HMOs近年在配方奶中爆火，普遍加入高端奶粉中。

因此HMOs是不少合成生物企业重点布局领域，其中已获批的2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL)和乳-N-新四糖 (LNnT)前景最为广阔。

2'-岩藻糖基乳糖

2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)是母乳中关键的HMO，也是母乳中相对丰度最高的寡糖，具备调节婴儿肠道菌群平衡、免疫调节和促进婴儿大脑神经发育等功能。

前不久，食品安全标准与监测评估司发布了《关于金花茶培养物等11种“三新食品”的公告》，关于2'-FL又获批了两种生产菌。

上市龙头嘉必优其2'-FL已获批准，中试产能可达200-300吨，还可根据市场需求配置共线生产，灵活调整产能配比，3-FL、3'-SL 和 6'-SL 已进入中试。

芝诺科技能在10 吨发酵罐条件下的高产率发酵生产、各项理化指标已达到欧盟标准。

除此之外，由蒙牛与弈柯莱生物共同孵化的虹摹生物布局了2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）300t/a的生产规模。位于苏州的一兮生物最早获批的国内企业，目前已进入产业化落地阶段。

乳-N-新四糖 (LNnT)

乳-N-新四糖 (LNnT) 属于非岩藻糖基化中性 HMO，具有益生元、免疫调节、抗炎等多种作用。

LNnT是第二种被国家卫健委批准可在婴儿配方奶粉中添加的HMO。

目前，国内多家公司已经布局，朗坤环境旗下的朗健生物已经布局年产1000吨HMO项目，包括，一期工程包括260t/a(乳糖-N-四糖(LNT)130t/a、乳糖-N-新四糖(LNnT)130ta。

山东恒鲁生物已经实现乳糖-N-三糖（LNnT的前体）的大规模量产以及高纯度结晶，即将产业化落地。此外，一兮生物、芝诺科技也是该赛道值得关注的企业。

但从全球来看，欧洲在HMO 市场中占据主导地位，这得益于海外获批HMOs较早，技术更为成熟。上市龙头嘉必优则是国内极少具备多种HMO成分开发能力的企业。

除上述两种HMO外，3-岩藻糖基乳糖（3-FL）、3'-唾液酸基乳糖（3'-SL）、6'-唾液酸基乳糖（6'-SL），也是有潜力的添加原料。

潜力产品—母乳脂质

除开上述物质外，母乳中的各种脂质也是重要营养物质。

母乳脂质是最复杂的天然脂质混合物之一，它不仅为婴儿提供了大部分的能量来源，还对婴儿脑部发育、免疫调节有重要作用。

目前，母乳脂质主要包括甘油三酯、甘油磷脂类、鞘脂类、脂肪酸和糖脂类。尽管动植物乳品也能提供脂质，但与母乳均存在较大差异，尤其在sn-2位脂肪酸分布和甘油三酯组成方面。

因此模拟母乳脂质的成分和结构也是婴儿配方乳企的重要研发方向。其中添加结构脂OPO（油酸-棕榈酸-油酸），则能够使配方奶更接近母乳水平。

不过，受到发酵生产脂肪以及监管等限制，目前该领域的主要玩家在海外。

例如位于美国波士顿的合成生物公司The Live Green Co，通过使用酵母进行精准发酵，开发了 OPO，该脂质与人乳脂肪的独特成分相似。

图：The Live Green Co

美国生物技术公司Checkerspot也正在通过微藻发酵来模拟人乳脂肪 OPO，有望帮助婴儿配方奶取得突破，不过该技术似乎并未进行产业化。

葡萄牙公司CarboCode创立于2017 年，专门生产人相同的鞘糖脂 （GSL）和神经节苷脂。近期，该公司获得1500万C轮融资。

—The End—