为什么印度可以合法仿制专利药而不会被制裁？

众所周知，印度被誉为“世界药房”，制药产业非常发达，生产了全球约五分之一的高端仿制药，并且大部分销往药品进口门槛严格的西方发达国家，仅2024年出口美国药品金额高达107亿美元。目前，在世界制药市场，印度凭借“神药”的价格优势，已经成为世界仿制药制造中心，印度凭借药品自身质量过硬价格又低的优势成为全球仿制药品的主要贡献者之一。

那么，为什么印度可以随意仿制专利药而不被处罚和制裁呢?原因是用80万人命换来的。

在之前，印度仿制药也是被严格把控而非擅自仿制，直到1970年，印度终于出台了药品专利法和《药品价格管制法案》，印度制药企业凭着这两个政策开始野蛮生长，快速的蚕食者被欧美霸占的市场。这让欧美企业非常愤怒，纷纷站出来用各种手段打压印度，一度让印度企业彻夜难眠。

直到1984年发生的一件事，彻底让以美国为首的制药企业闭上了嘴。

印度中央邦首府博帕尔市内有一家美国联合碳化物公司的印度分公司，分公司在贫民窟附近建了一家农药厂。但由于管理错误和工人的失误，造成了严重的爆炸事故，随即工厂中的氰化物开始泄漏。

泄漏事故造成了印度2.5万人直接死亡，55万人间接致死，还有20多万人永久残废。至今为止，当地居民的患癌率和儿童夭折率一直都高于印度的任何一个城市。

灾难发生后，印度中央调查局控告了与此事有关的12名涉事人员，而作为罪魁祸首的联合碳化物公司CEO却没有出庭受审。在印度政府的施压下，联合碳化物公司最终赔付了印度4.7亿美元，这笔钱分到近80万人受害者及家属手中，每人仅分得到约580美元。印度之所以接受了这笔赔款，是因为他们跟美国药企达成了一个协议，印度可以合法仿制美国药企的专利药品。

然而，欧美之所以答应印度可以跨专利仿制药物，并不仅仅是因为这80万的人民，还有印度的市场和更为庞大的药物试验人群。

2005年，印度仿制药行业突飞猛进，为了吸引更多的药企来印度建厂，印度放宽了药物试验的限制。药物试验仅放宽了7年，来自世界各地（主要是欧美）的药企就在印度进行了将近500项药物试验。2005~2012年，共计有57万人参与临床实验，2013年~2015年，仅两年就有60万人参与临床实验。

2005年后放宽后的政策，即便未经批准、没有许可、不具备任何保护措施也可以进行实验，这样也造成了大量的实验人员死亡。平均每年都有超过8万人参与人体试验，很多人在试药后就不幸毙命，2644人在试验后患重病死亡，副作用症状更是不计其数。

2008年，印度发生了一件耸人听闻的事，印度国内的一家大型医院，安排了4142名婴儿参与了42项临床试验，为一种新药进行最后的人体测试。这些婴儿中有一半以上不足1岁，而且很多几乎没有患重病，却被医院谎称问题严重为由安排住进了医院，擅自列入了试验名单。

在进行了两年的试验后，共计有49名婴儿因这种药物死亡。

印度仿制药的发展是建立在无数人的血和泪之上，没有它们的付出也就没有印度仿制药的今天，这些惨烈无比的代价为后人撑起了一把擎天巨伞遮蔽着后人的苦与痛。他们的付出为印度做出了贡献也为世界做出了贡献。

直到今天，全世界只有印度一国才有此特权，其付出的惨烈代价让各国望而却步，正因为印度的模式不可复制，所以它成了那个唯一。