河南
近两年，不少患者都表示：进口药买不到了！
第十次国家组织药品集中带量采购结果公布，令人惊讶的是，竟无一家原研药企中选，这究竟是怎么回事？
这样一来，那些依赖进口药的罕见病患者靠啥续命呢？
女童买不到进口药
在刚刚过去的2024年中，浙江有位6岁儿童，不幸患上支原体肺炎。
家长带着孩子前往一家大型公立医院就诊，医院表示只有国产的阿奇霉素注射液。
这让孩子家长犯了难，如果用国产的阿奇霉素效果不好，耽误了治疗怎么办呢？
因此这位家长坚持要买进口阿奇霉素希舒美，但该医院实在无法提供。
心急如焚的家长无奈之下，带着孩子辗转各大医院，最终在浙江省儿童医院找到了希舒美。
并且经过了一系列审批流程后，才终于给孩子用上。
这并非个例，如今众多患者都反映常用进口药异常难买，就算找到了也对购买量有限制，需要层层审批。
这位6岁儿童的经历，只是国内众多患的一个缩影。
越来越多人发现，曾经在医院容易获取的进口药，如今却变得“一药难求”，和集采有很大的关系。
第十次集采原研药全部出局
聚焦第十次集采，此次集采规模庞大，共有62种药品采购成功，234家企业的385个产品获得拟中选资格。
这些集采品种都是过了专利期的药品，涵盖高血压、糖尿病、肿瘤等多个高发疾病领域。
从产品剂型来看，注射剂与口服常释剂型占绝大多数。
但令人诧异的是，原本有超20个品种的原研药企符合申报资格，可现场报价却让人费解。
不少原研药企报价与集采前的报价完全一样，丝毫没有降价的意思。
例如治疗绝经后女性骨质疏松的艾地骨化醇软胶囊，原研药企“中外制药株式会社”集采前最低挂网单价为3.66元，此次集采申报价依旧是3.66元。
还有抗癫痫药物拉考沙胺注射液，原研药企“优时比制药公司”，集采前最低挂网单价333元，此次申报价一分钱没降低。
在原研药企放弃的品种中，不乏销售额超10亿元的大品种。
以肾病药物复方α - 酮酸口服常释剂型为例，一年销售额超26亿元，去年上半年销售额高达14亿元，销售额节节攀升。
原研药企北京费森尤斯卡比医药原本占据60%以上的市场份额，此次却选择放弃公立医院市场，将这么大的市场拱手让人。
而申报该品种的国产企业有4家，如此看来并不是这个药没有需求了。
这就很让疑惑，原研药企为何纷纷要退出中国市场呢，明明中国有这么大的药品需求。
原研药企为何退出了？
原研药企退出集采，原因并不是很多人想的那么简单。
咱们国家的集采政策精髓在于“以量换价”，通过大规模采购降低药价，让患者受益。
但对于原研药企而言，他们的研发成本极高，大幅度降价会严重压缩利润空间，他们总不会选择倒贴。
一款原研药从研发到上市，可能需投入数十亿美元，历经十几年时间，消耗大量的人力和物力。
要求它们像国产仿制药企业那样大幅降价，有些强人所难了。
原研药企普遍对自身品牌优势及患者忠诚度颇具信心，认为自己即便不参与集采、不降价，也能在私立医院、药店等院外市场维持销售额。
有这种想法也依托于很多患者天然的认为进口药可能优于国产药。
当然还有一个重要的原因，就是国产仿制药企业的崛起，给这些外国医药企业带来了巨大压力。
越来越多的国产仿制药疗效与原研药平分秋色，价格却优势极大，成为了患者的更优选择。
但有些原研药还没过专利期，国内药企无法仿制，这类药品多为治疗罕见病的药物。
不必担心，目前仍有诸多进口药在市场供应，如抗感染领域的阿奇霉素（希舒美），虽部分医院难以买到，但在一些大型医院供应稳定。
心血管系统药物硝苯地平控释片（拜新同）、消化系统药物奥美拉唑肠溶胶囊（洛赛克）等，在公立医院依旧是常见用药。
对于那些不再供应的进口药，很多时候是因为已有物美价廉的国产仿制药替代。
仿制药不如原研药吗？
要回答这个问题，我们先来看看我国仿制药若要全面替代进口药，需达到哪些标准。
仿制药需通过严格的科学检测，体外溶出曲线、体内生物等效性等方面要与原研药保持一致。
例如国内部分治疗高血压的仿制药，经一致性评价后，药效与进口药无异，医生和患者使用起来很放心。
仿制药不仅生产时要达标，在长期储存及不同环境下，质量也需保持稳定。
在生产过程中的每一步都极为苛刻，从原材料采购、生产过程，到成品检验，每个环节都有严格的管控。
同时，国产仿制药想要上市，临床认可度是最关键的环节之一。
除了一系数据对比外，还需更多临床研究数据来证明仿制药的安全性与有效性。
在一款仿制药上市之前会经历大量的临床试验，也就是试药。
生物等效性试验是重中之重，医生会对比仿制药与原研药在人体内的吸收程度和药效。
参与试药的人群分为健康人群和患者两类，让他们分别服用仿制药和原研药，然后在不同时间采集血样进行分析。
通过一系列的分析后，若原研药和仿制药具有生物等效性，治疗效果可以平替，才会获批上市。
现在有很多的患者享受到了国产仿制药的福音，疗效相同的同时还便宜许多，降低了许多患者的经济负担。
至于为何许多人认为原研药一定好于进口药，实则是因为刻板印象和主观感受。
许多人认为“一分价钱一分货”，原研药那么贵肯定比便宜的仿制药效果好，其实这种想法是错误的。
原研药之所以贵，贵的是它的研发成本，而非生产成本，然而很多人把这个概念混淆了。
国产仿制药直接跳过了前期的研发投入，因此才会便宜这么多。
参考信源：2024-12-13 环球网——234家企业中标第十批药品集采，原研药企均出局
2024-09-04 广州日报——医院越来越难开到进口原研药 为什么以前能用的进口药消失了?
2024-12-30 京报网——63种国家集采药品经临床研究，结果显示仿制药与原研药等效
2024-10-12 央视新闻——公立医院为何难开进口药?原研药去哪儿了?
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