荣灿生物首款带状疱疹mRNA疫苗申报临床；科兴独家中标智利流感疫苗项目；简达生物获得近亿元投资......

今日要闻

2025年1月14日

• 荣灿生物首款带状疱疹mRNA疫苗申报临床试验
• 科兴独家中标智利流感疫苗项目
• 康希诺mRNA多价流感疫苗研发推进中
• 男性HPV疫苗获批近一周，多个城市已开放预约
• 创新疫苗企业「简达生物」获得近亿元投资
• 迈科康生物新型佐剂系统助力肿瘤疫苗研发
• 20国确认Mpox 1b病例
• 伯利兹游客面临蚊媒疾病风险
• Arcturus启动H5N1禽流感自复制mRNA疫苗1期临床试验

行业资讯

✎男性HPV疫苗获批近一周，多个城市已开放预约

男性四价HPV疫苗获批近一周，全国多个城市已开放预约。

默沙东表示供货充足，长沙、杭州、西安率先开放预约，北京暂未收到消息。

1月8日，默沙东宣布四价HPV疫苗（佳达修）新适应证获批，适用于9-26岁男性。1月9日，湖南20岁大学生小赵成为全国首位接种者。

疫苗采用三剂次免疫接种程序，每剂次827元，全免疫程序共2481元。

来源：新京报

企业动态

✎荣灿生物首款带状疱疹mRNA疫苗申报临床试验

2025年1月14日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，由上海生物制品研究所有限责任公司和荣灿生物医药技术（上海）有限公司（“荣灿生物”）联合开发的带状疱疹mRNA疫苗的新药临床试验申请（IND）获CDE受理（受理号：CXSL2500040），是荣灿生物首款申报临床的mRNA疫苗。

来源：CDE官网

✎创新疫苗企业「简达生物」获得近亿元投资

近日，简达生物医药（南京）有限公司（简称“简达生物”）宣布完成由汇鼎投资独家投资的近亿元Pre-A轮融资。

本轮融资将用于创新型佐剂带状疱疹疫苗Ⅰ- Ⅱ期临床试验、重组流感疫苗临床申报以及相关技术平台的扩展建设。

目前，创新型佐剂带状疱疹疫苗、重组流感疫苗、改进型两针剂狂犬疫苗、治疗性肿瘤疫苗等一系列项目，分别处于临床试验、IND（中美）申报、中试生产各个阶段。

✎科兴独家中标智利流感疫苗项目

北京科兴生物制品有限公司生产的三价流感疫苗安尔来福®独家中标智利政府2025年年度流感疫苗全球招标，首批疫苗将于1月15日发往智利。

此次中标标志着科兴在南半球流感疫苗市场取得重要突破，打破了跨国公司在智利市场的长期垄断。智利政府支持科兴在当地项目合作，科兴计划在智利投资建设疫苗生产基地，保障智利及拉美国家疫苗需求。

来源：新京报

✎康希诺mRNA多价流感疫苗研发推进中

2025年1月14日，康希诺在投资者互动平台表示，公司mRNA多价流感疫苗开发正与合作方按计划推进，目前处于临床前阶段。当季流感疫苗开发会根据预测流行情况匹配相应毒株，WHO针对北半球2024-2025年度基于鸡胚细胞制备的甲型流感疫苗组分为甲型H1N1及甲型H3N2。康希诺将及时分享研发阶段性进展。

来源：每经网

研发进展

✎迈科康生物新型佐剂系统助力肿瘤疫苗研发

2025年1月14日，成都迈科康生物科技有限公司研发的新型复合佐剂应用于肿瘤免疫的合作研究论文在国际知名期刊《Angewandte Chemie International Edition》在线发表。

该研究中，新型佐剂系统显著增强了基于Globo H的疫苗抗肿瘤免疫效果。Globo H是一种在多种恶性肿瘤中过度表达的糖类抗原，具有作为治疗性肿瘤疫苗靶点的潜力。研究团队发展了有效的化学-酶促合成方法，获得高纯度的Globo H六糖抗原，并高效结合载体蛋白。

✎Arcturus启动H5N1禽流感自复制mRNA疫苗1期临床试验

2025年1月10日，Arcturus Therapeutics（“Arcturus”）宣布，已启动自复制mRNA（sa-mRNA）疫苗ARCT-2304（LUNAR-H5N1）的1期临床试验研究（NCT06602531），用于预防由H5N1病毒引起的大流行性流感疾病。

该临床试验正在美国的多个地点进行，旨在招募大约200名健康成年人（120名18-59岁的参与者；80名60-80岁的参与者），第一批参与者于2024年12月接种，中期研究数据预计将于2025年下半年公布。该临床研究由生物医学高级研究与发展局（BARDA）全额资助。

国际动态

✎伯利兹游客面临蚊媒疾病风险

2025年，伯利兹游客需警惕基孔肯雅热、登革热和寨卡病毒。美国国务院将其警戒等级升至2级，建议加强警戒。

2024年，伯利兹市南部因内乱被提醒谨慎前往。2024年底，泛美卫生组织确认36例基孔肯雅病、1148例登革热和31例寨卡病毒病例。美国疾病控制与预防中心称，基孔肯雅病毒在伯利兹传播，新疫苗IXCHIQ®已于2025年1月12日获FDA批准上市。

✎20国确认Mpox 1b病例

据世界卫生组织（WHO）2025年1月13日消息，自2023年9月起，B支猴痘病毒（MPXV）在刚果民主共和国、布隆迪和乌干达等地持续暴发，且在其他国家出现旅行相关病例。2024年1月至2025年1月5日，非洲20国报告14700例猴痘确诊病例，66例死亡，病死率0.4%，符合国际关注的突发公共卫生事件标准。

WHO警告，比利时、中国、法国、德国等多国存在未被发现的进化枝1b传播风险。猴痘由进化支I和II型病毒引起，传播方式和预防方法相同，包括接种疫苗。美国CDC 2025年1月10日评估，进化支I型猴痘暴发总体风险较低，II类天花仍在低水平传播。

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