北京
近日，湖南药监局发布了《关于全面推进药品批发企业药品追溯及信息化监管系统建设的通知》（以下简称《通知》），以深入贯彻落实国家国家药监局关于药品信息化追溯相关要求，提升药品安全水平。
图|网络
《通知》中指出，2024年初，湖南省药监局启动了药品追溯监管服务系统建设工作，已完成24家试点企业药品购销存、储运温湿度信息对接。目前就推进全省药品批发企业、零售连锁总部药品全品种追溯及监管系统建设做出具体工作要求。
扫码入库，下月正式启动
2025年2月1日起，湖南省所有药品批发企业、药品零售连锁总部应对所有赋码药品进行出入库扫码；2025年4月30日前完成与我局药品追溯监管服务系统对接药品购销存、储运温湿度信息。
2025年4月30日前完成所有数据对照和上传工作，做到每日定时向省局药品追溯系统上报药品储存温湿度数据、药品购销存数据以及储运温湿度数据，并确保信息真实、完整、准确，不得拒报、虚报、瞒报、漏报、迟报。
追溯管理，制度全面升级
建立健全药品追溯管理制度。将药品追溯工作纳入质量管理体系中，定期审核药品追溯工作开展情况。
在药品入库时验证上游企业提供的相关追溯信息（未赋码及赋码未激活药品及时向上游企业反馈），根据验收要求扫描追溯码进行核对，将核对信息反馈上游企业。如出现货物和追溯信息或数量不一致时，须将不一致信息反馈给上游企业查明原因并做出相应处置，严禁将追溯信息与实物不相符的药品上架。退货给上游企业时需同步更新药品追溯状态。
在药品销售出库时根据销售包装扫描追溯码，将药品追溯信息提供给下游企业或医疗机构。对下游企业和医疗机构反馈的不一致信息要查明原因并及时纠正和处置，必要时进行药品召回。
图｜《通知》中提出具体的企业管理要求
打击骗保，“码” 上发力
从今年开始，药品追溯码应用快速推进，从 “落地打通” 迈向 “全量全场景覆盖”。国家医保局从 2025 年 1 月 1 日起，借助药品追溯码对医保基金违法违规使用行为开展精准打击。重庆、合肥等地已在积极推进医保药品耗材追溯码接口接入工作，多地定点药店接入率颇高。这一举措将有效减少药店行业乱象，稳定药品价格体系，保障用药安全。
此次政策的实施，虽然短期内药店可能需要投入一定成本升级设备和管理系统，但从长远看，有利于提升药店管理和服务水平，推动企业高质量发展。
同时，减少无序竞争，通过药品追溯码的应用，可以有效减少药店行业的“无序价格战”和“劣币驱逐良币”现象。定点药店应用追溯码后，杜绝了医保药品回流市场，尤其是进入网上渠道，从而稳定药品价格体系，防范“回流药冲击正规药”带来的用药安全风险。
提升用药安全，药品追溯码的全面应用将确保药品从生产到销售的每一个环节都可追溯，极大地提高了用药安全。药师在日常工作中，可以通过追溯码快速查询药品的来源和质量信息，为患者提供更准确的用药指导。
*本文部分内容仅供药学相关专业人员参考阅读
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