PD-1标志性事件：丽珠“扔掉”1个亿，倒在终点线前一米

1月10日，丽珠医药发布公告，表示对公司及下属子公司截至2024年12月31日合并报表范围内存在减值迹象的资产进行了减值测试。

这次减值主要是资产减值部分，共计提1.75亿元。公司明确指出了“决定终止PD-1项目”。这意味着，该项目前期超9000万元的真金白银都将打了水漂。公司毅然“断臂”，直接影响到2024年度的财务指标。据公告披露，公司预计全年净利润将损失掉1.06亿元。

丽珠医药在研的PD-1单抗是利普苏拜单抗，本来是国内最先研究的那一批，但一直在“陪跑”，没等到获批，只等到了戛然而止。

只差临门一脚，丽珠医药就能摸到免疫治疗这个超级市场的大门了，为何不再坚持一下？公司直言，结合国内竞品情况及未来市场预测等因素，经审慎考量，为合理配置资源，更好地聚焦公司其他优势项目。

PD-1这条赛道已经内卷到极致了，本土企业如果不能做到急速上市就是“死路一条”。

值得注意的是，目前利普苏拜单抗已处于上市申报阶段，但公司尚未宣布是否会撤回上市申请，以及该药的对外授权条款是否变更。

一步错过，步步错过

丽珠医药成立于1985年，是一家A+H股上市公司，主要产品分布在消化、心脑血管、生殖内分泌、精神神经等领域，公司主要的营收板块并不在肿瘤线。

早期公司选择开发利普苏拜单抗，就只是看中免疫治疗这一块的资产潜力。利普苏拜单抗号称国内最有潜力的PD-1品种。2021年，丽珠医药将利普苏拜单抗有偿非独家许可给美国Bright Peak Therapeutics，用于开发新型PD-1靶向免疫细胞因子。

这笔交易官方一直没有披露过交易金额，但早期临床管线能实现出海，说明该药还是被认可的。只是作为一项投资资产，该药的研发速度实在跟不上，市场快速饱和也是始料未及的。

2017年10月，利普苏拜单抗首次获批临床，又将临床开展到了美国。同年竞争者也不在少数。国内总计已有15个药物申报临床，彼时的信达生物、恒瑞医药的PD-1均已进入Ⅲ期临床。

直到2020年，丽珠医药的品种才推进到II期临床，国内市面上已经有六款产品上市。本土就有君实生物、信达生物、百济神州与恒瑞医药，并且意入国谈已经站稳了脚跟。与此同时，据《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》数据，PD-1临床数量级更是来到近百项，涉75个品种。

按理说，即使在如此内卷的背景下，利普苏拜单抗还是有优势的。该药从设计之初就与其他产品差异化了适应症，主要是针对一线化疗失败的复发或转移性胸腺癌，直到今天，还没有一款PD-1对症产品上市。一部分原因是，该适应症侵袭度高但对药物并不敏感，开发难度极大，另一部分是该疾病市场规模很小，据公开资料去年国内市场规模仅15亿元。

另外，当下市场竞速已经卷向双抗、三抗，以及联用治疗。一步错过，步步错过。目前，国内已上市的PD-1单抗有11 款，PD-L1单抗也有8款。在此情况下，9年也没能上市的产品，终止研发也或许是唯一合理的选择了。

百亿泡沫破碎

弗若斯特沙利文报告指出，全球PD-1/PD-L1单抗市场预计于2025年达到626亿美元。其中，中国PD-1/PD-L1市场规模预计将于2025年达到519亿元。百亿市场潜力还在，但市场竞争格局可能要变天了。

“丽珠医药果断放弃这一块资产还是比较明智的，一些PD-1企业太过执着现在的市场，到最后甚至可能鸡飞蛋打。”一位药物经济学家如是说道。

2021年8月，誉衡生物的PD-1抑制剂赛帕丽单抗在国内获批上市。公司也十分看好该药前景，曾预计2022年该药销量达到14万支。可惜，由于市场竞争太过激烈，最后只交出了5.34万支的销售成绩单，不到计划的四成。去年4月份，誉衡药业披露因参股公司誉衡生物的开发项目未达预期，就计提了4.23亿元的减值准备，直接导致公司净利润减少了1.78亿元，这就与丽珠医药情况类似。

PD-1赛道内卷已经太过极致，扎堆过量研发的弊病逐渐显露，任谁也不想躺在“死亡名单”上，企业都在将视野前移。后来的企业，或许只能直接进医保了。当百亿泡沫破碎的那天，滞留的其他本土企业的出路何在？据Insight数据库显示，目前国内还有处于申报上市阶段的PD-(L)1单抗数款，处在III期临床阶段的管线也超百条，涉及了数百家企业，包括荣昌生物、开拓药业、嘉和生物、宏成药业等等公司。

当PD-1市场尘埃落定，到了盖棺定论之时，回看今天丽珠医药的“割肉”，可能就是这条赛道的标志性转折点。

撰稿丨苗苗

编辑丨江芸 贾亭

运营｜雾纪

插图｜视觉中国

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