工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋介绍, “原研药”和“仿制药”是长期以来由于历史原因逐渐形成的说法,按照药品研发上市先后次序,首个上市的原创研究新药被业界称为“原研药”,待该产品的专利过期或得到专利授权后,其他生产企业参照原研药相关标准生产的被称为“仿制药”。事实上,国际上通行概念为“通用名药”就是Generic Drugs,具体指原创新药也称专利药或品牌药,专利到期后,其他制药企业开发生产的,具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用,在临床治疗上能够相互替代的通用名替代药物。(央视新闻)
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