日本流感病例数创10年来同期最高；全国首针男性HPV疫苗湖南开打......

今日要闻

2025年1月10日

• 日本流感病例数创10年来同期最高纪录
• 全国首针男性HPV疫苗湖南开打
• 康华生物重组六价诺如病毒疫苗处于临床试验阶段
• 康泰生物布局全年龄段四价流感疫苗
• 欧林生物重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床入组超5000例
• 智飞生物：四价流感疫苗已获批临床试验、三价流感病毒裂解疫苗正处申报上市阶段
• 单剂疟疾疫苗提供90%保护率，显著优于传统疫苗
• 研究显示较少剂量HPV疫苗可有效预防宫颈癌
• 国际旅行者需接种肺炎球菌和流感疫苗，预防关键疾病
• Replicate 自复制RNA狂犬病疫苗I期临床研究取得积极成果

企业动态

✎欧林生物重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床入组超5000例

欧林生物披露，公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验入组已超过5000例，预计2025年上半年完成临床入组。根据试验设计，所有6000例病例完成接种后第180天访视且至少收集到42例确诊病例后，将进行揭盲分析。这表明欧林生物在重组金葡菌疫苗的研发上取得了重要进展，有望为预防金葡菌感染提供新的有效手段。

来源：金融界

✎智飞生物：四价流感疫苗已获批临床试验、三价流感病毒裂解疫苗正处申报上市阶段

1月10日消息，有投资者在互动平台向智飞生物提问：请问贵公司，有流感相关产品么？

公司回答表示：公司自研的四价流感病毒裂解疫苗、三价流感病毒裂解疫苗正处于申报上市阶段，四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）已经获批临床试验，三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）临床试验申请已经获得受理。

来源：金融界

✎康泰生物布局全年龄段四价流感疫苗

康泰生物在互动平台回应投资者提问时表示，公司四价流感病毒裂解疫苗（适用于3岁及以上人群）的生产注册申请已获受理，预计近期将进行现场检查，若顺利获批，有望在明年贡献收入。

此外，公司四价流感病毒裂解疫苗新增6-35月龄人群适应症，以及四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）已获得临床试验批准通知书。康泰生物将流感疫苗作为重点布局产品，是全球少数拥有全年龄段覆盖和两种技术路线流感疫苗的企业之一。

来源：每经网

✎康华生物重组六价诺如病毒疫苗处于临床试验阶段

康华生物在投资者互动平台表示，公司重组六价诺如病毒疫苗目前处于临床试验阶段。公司将积极推进在研项目的研发进展。

来源：每经网

行业资讯

✎全国首针男性HPV疫苗湖南开打

默沙东的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（商品名：佳达修®）于1月8日在国内获批新适应症，适用于9—26岁男性。

1月9日，湖南首针男性四价HPV疫苗在省疾病预防控制中心门诊部进行接种。20岁大学生小赵通过网络科普文章得知男性HPV疫苗即将上市，提前预约并顺利完成接种，表示整个过程十分顺利，并计划建议身边男性朋友尽早接种，以获得更好保护。

来源：极目新闻

研究进展

✎研究显示较少剂量HPV疫苗可有效预防宫颈癌

一项由卡罗林斯卡学院研究人员发表在《柳叶刀》欧洲区域卫生杂志上的新研究显示，一剂或两剂HPV疫苗在预防严重宫颈病变方面与三剂疫苗同样有效。

这项基于220多万瑞典女孩和妇女数据的研究，跟踪了长达17年的疫苗接种效果，发现17岁之前接种较少剂量的HPV疫苗对预防宫颈癌具有显著保护作用。研究结果支持世界卫生组织（WHO）的建议，即一到两剂疫苗足以保护女孩和年轻女性免受宫颈癌侵害。

来源：Medical News | Medical Articles

✎Replicate 自复制RNA狂犬病疫苗I期临床研究取得积极成果

美国生物技术公司Replicate Bioscience在《Nature Communications》上发表了其自复制RNA（srRNA）狂犬病候选疫苗RBI-4000的I期临床研究报告。

该研究评估了RBI-4000在健康受试者中的安全性和免疫原性，结果显示疫苗耐受性良好，未报告剂量限制性毒性或严重不良事件，且在所有剂量下均实现了从头保护性免疫反应。

来源：RNAScript

✎单剂疟疾疫苗提供90%保护率，显著优于传统疫苗

发表在《自然医学》杂志上的一项研究评估了基因减毒的Pf∆me2寄生虫（GA2-MB）通过蚊子叮咬进行单次免疫的效果。研究在荷兰莱顿大学医学中心进行，涉及15名15至30岁的未患疟疾的参与者，其中10名接种了GA2寄生虫，5名接受安慰剂。6周后，所有参与者接受受控人类疟疾感染（CHMI）。

结果显示，GA2-MB单次免疫安全且耐受性良好，未发生严重不良事件。在CHMI中，10名接种者中有9名（90%）在第28天保持阴性，而所有安慰剂参与者均成为寄生虫携带者。免疫后，针对Pf环孢子子蛋白的抗体水平显著升高，细胞免疫评估显示强烈的促炎1型细胞因子反应。

这一研究结果表明，单剂GA2-MB疫苗可保护90%的疟疾初发个体，与传统多剂量方案相当，为开发更有效和持久的疟疾疫苗提供了重要依据。

来源：Medical News | Medical Articles

国际动态

✎日本流感病例数创10年来同期最高纪录

日本厚生劳动省9日公布的数据显示，2024年最后一周（12月23日至29日）全国定点医疗机构平均报告流感病例64.39例，是前一周的约1.5倍，是去年同期的近3倍，该同时期病例数为过去10年的最高纪录。

来源：财联社

✎国际旅行者需接种肺炎球菌和流感疫苗，预防关键疾病

2025年，预防疫苗可预防的疾病成为国际旅行的关键。哈佛医学院研究人员的新分析显示，旅行诊所和药店在提供肺炎球菌和流感疫苗方面发挥了重要作用。

研究发表于《传染病开放论坛》杂志，结果显示19%符合条件的旅行者接种了肺炎球菌疫苗或被转介，40%接受了流感疫苗接种或被转介。然而，仍有68%未接种肺炎球菌疫苗，15%未接种流感疫苗，即使目的地正处于呼吸道疾病暴发期。

截至2025年1月9日，美国的旅行诊所和药店提供多种常规和旅行疫苗，以保障旅行者的健康安全。

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