上海
1月8日，美国医药巨头默沙东发布消息说，四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）多项新适应证已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批，标志着佳达修（商品名）成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。
佳达修此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。
北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、研究员乔友林表示，HPV疫苗新适应证的获批上市，是国家响应健康中国2030号召的又一里程碑举措。HPV疫苗接种是预防HPV相关疾病的有效方法，是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施。HPV疫苗不仅可以预防宫颈癌，还可以预防HPV感染引起的肛门癌和生殖器疣。
据介绍，相较女性而言，男性HPV感染很少被关注。但其实，在全球范围内，男性生殖器HPV感染率高于女性。近期，国际乳头瘤病毒学会（IPVS）呼吁各个国家早日采取男女共防的疫苗接种计划，即向适龄男孩、女孩同等推广HPV疫苗，以扩大疫苗接种覆盖人群，最大化提升群体免疫效果。
公开资料显示，默沙东的四价HPV疫苗佳达修、九价HPV疫苗佳达修9分别在2017年与2018年在中国上市，均针对适龄女性。默沙东的佳达修9获批时，仅有16~26岁较窄的年龄组上市，2022年8月获批扩龄至9~45岁全年龄组。此外，2024年1月，佳达修9的9~14岁女性简易二剂次接种程序获得NMPA批准。
中新经纬报道称，瞄准男性市场的HPV厂商不止默沙东。康乐卫士2024年半年报显示，九价HPV疫苗（男性适应证）III期临床试验，已完成绝大多数受试者首剂免后第12个月访视，且已启动首剂免后第18个月访视；2024年11月，万泰生物公告称，九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）开展针对男性人群适应证的临床试验获NMPA的批准。
默沙东的HPV疫苗在中国刚上市时一度“一针难求”，但伴随万泰生物、沃森生物等入局者进入，市场的供应情况已发生了较大变化。
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