摩漾生物｜旗下幽抚兰®「羟基磷酸钙微球」获墨西哥医疗器械认证

近年来，“再生”已成为医美行业的热门话题。轻医美趋势的兴起，填充塑型市场正在逐步抢夺整形手术市场，填充剂成为了医美用户安全自然变美的第一选择。在众多再生材料中，羟基磷酸钙微球作为一种高性能的注射填充材料，以其独特的优势而受到广泛关注。与此同时，新兴的医美医疗器械市场展现出巨大的市场潜力和广阔的发展前景。

2024年12月23日，摩漾生物旗下“幽抚兰®”获墨西哥最高风险等级医疗器械认证，这预示着中国医美强势崛起！据悉，本次获证是墨西哥国内继德国MERZ公司Radiesse之后，第二款具有自主知识产权的“羟基磷酸钙微球面部填充剂”产品获批上市。这一成就标志着幽抚兰®成功进入拉美市场，彰显了中国医美企业在高端医疗器械领域的技术实力和国际化能力。

# 01幽抚兰®
羟基磷酸钙微球

摩漾生物旗下高端医美产品“幽抚兰®羟基磷酸钙微球面部填充剂”以其卓越的安全性、临床有效性、以及严格的质量体系，通过了严苛的审核。这款来自中国人自主研发的面部填充剂内含创新性“树莓状”通孔结构的羟基磷酸钙微球，可以精准控制在12±1个月内完全降解吸收。依托于高科技内核与长达36个月的多中心临床验证，幽抚兰®羟基磷酸钙微球面部填充剂将为拉丁美洲的爱美人士带去来自“中国智造”的优质高端体验。

幽抚兰®羟基磷酸钙微球面部填充剂采用了羟基磷酸钙微球为载体材料。羟基磷酸钙微球，这种成分在人工骨领域已经得到了广泛的应用，并被认为是构成人体和动物骨骼的关键无机成分之一，该材料因其即时填充效果和促进再生的能力，以及在降解过程中释放钙离子、激发胶原蛋白新生、增强皮肤弹性的特性，被广泛应用于减少面部和手部皱纹、实现皮肤年轻化等方面，全球范围内的临床应用结果和患者满意度均表现优异。

# 02再生材料
赋能中国医美出海

摩漾生物，作为医美行业的佼佼者，拥有近千平米万级GMP洁净厂房，严格按照GB/9001:2015、ISO13485、YY/T0287:2017和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则》流程组织生产，提供合规且高标准之产品。现拥有完善的百级自动化灌装生产设备和检验设备以及万级无菌室、微生物室、阳性对照间等检测环境，以保证每一件产品的卓越品质。现已按照国家药监局&CE&FDA认可的GLP标准完成第三方生物安全性评价实验、注册检测测试、包装老化实验。公司已取得上海药监局颁发的FSC证书，产品已经跨出国门，正在为全世界20多个国家的求美者带去更优质的治疗手段与关怀。

随着摩漾“幽抚兰®羟基磷酸钙微球面部填充剂”的全球发售，摩漾生物也开启了其国际市场的全面国际化步伐，始于墨西哥，迅速拓展至全球。预计到2025年，“幽抚兰®羟基磷酸钙微球面部填充剂”将准入欧美日澳等国际主流医美市场，成为中国医美出海的代表。摩漾幽抚兰®在世界舞台的亮相，不仅将推动一带一路沿线国家的经济、科技、文化、医学交流，还将促进全球医美行业的发展，为全球求美者提供更多优质的选择和更高端的医美体验。

# 03关于摩漾生物

上海摩漾生物成立于2018年，拥有完全自主专利，是国内领先的高科技企业。企业始终致力于纳米医用生物材料与可吸收三类植入物产品研发、生产、销售、咨询服务，始终坚持科技带动产品，为消费者提供严谨专业的服务。

2024年9月23日，摩漾生物完成近亿元B+轮融资，由博远资本、上汽恒旭资本、燕北资本共同领投，老股东金鼎资本持续加持。融资将主要用于销售、市场、医学、品牌团队搭建，以及下一代产品的研发投入。

十年磨一剑，摩漾生物肩负弘扬民族企业使命，勇闯国际市场，冀希望通过创新产品在全球各地市场的良好表现，让全球求美者领略摩研美学的魅力，看到摩漾生物“为赞美年轻而创新”的努力和坚持，感受到中国智造的非凡实力。