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财中社12月27日电 迈博药业-B（02181）发布公告，宣布其核心产品CMAB008（注射用英夫利西单抗）已获得印尼食品药品管理局的上市许可，适用于成人溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、类风湿关节炎等六种适应症。这是公司在印尼获批上市的首个产品，也是首个由中国生产的英夫利西单抗。
CMAB008类停®为公司自主开发的单克隆抗体生物类似药，采用中国仓鼠卵巢细胞表达系统，具有更强的TNFα亲和力和良好的安全性。根据研究结果，该产品与原研英夫利西单抗在疗效和质量上完全一致，且已纳入中国基本医疗保险药品目录，为患者提供经济实惠的选择。2024年上半年，CMAB008的销售额较2023年同期大幅增长47%，显示出强劲的市场需求。
公司正在积极拓展海外市场，目前已启动三十多个国家和地区的注册工作，并已通过巴西的药品生产质量管理规范（GMP）检查认证。此外，CMAB008的上市注册申请也已获得秘鲁卫生部批准。虽然公司对CMAB008的商业化前景持乐观态度，但仍提醒股东和潜在投资者在交易时需谨慎。
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