北京
近日药明康德出售ATU业务的消息引起广泛关注，但当我们探寻这一举动背后的故事时，所呈现出的真相充满了温情与担当，深刻地诠释了一家企业在艰难抉择中对患者至上理念的坚守。
故事要从一位名叫Chris White的美国人说起。Chris所患的 IV 期肛门粘膜黑色素瘤曾让他在抗癌之路上历经磨难，传统治疗手段均未能有效遏制病情发展。他在全球闻名的MD安德森癌症中心被告知无特效药，预后极差。幸运的是，Chris在2019年10月参与了Iovance公司TIL疗法（Amtagvi）的临床试验，在接受TIL治疗1年后获得了痊愈！
Iovance 是一家典型的新锐创新药企。由于细胞疗法的生产环节相较于传统药物更为繁复，对人员专业素养、设施先进程度等方面都有着极高要求，多年前Iovance 便选择与行业内 “靠谱” 的 CXO 公司药明康德合作，将大量关键的研发生产环节托付给其旗下专注于细胞和基因疗法的子公司 WuXi ATU。
自 2015 年起，WuXi ATU 便为 Iovance 全力提供从研究探索、临床生产直至获得 FDA 批准的药物研发全流程支持。随着 Amtagvi 的获批，WuXi ATU成为美国首个获得 FDA 批准用于支持TIL疗法商业化生产和放行的外部生产基地和CTDMO，极大地推动了这一创新疗法在全球范围内的高效可及，为众多病患带来了新的希望曙光。
而这仅仅是 WuXi ATU 在助力创新企业造福病患的一个缩影。在费城这片医药创新的沃土上 “扎根” 多年，WuXi ATU 早已深深融入当地医药产业生态圈，成为其中不可或缺的重要一员。
当美国《生物安全法案》草案风波乍起之时，众多声音纷纷站出来力挺 WuXi ATU。专注于自免细胞疗法开发的 Kyverna Therapeutics公司明确指出，药明康德是其主导项目 KYV-101 的细胞制造和测试的唯一供应商，直言 “任何中断或延迟都可能迫使我们从其他来源寻求类似的供应，而这些供应可能无法以合理的价格获得，或者根本无法获得”。
深刻体现了 WuXi ATU 对于其项目推进的关键作用。彰显了 WuXi ATU 在技术工艺和产品质量上的独特优势。
致力于肿瘤创新疗法开发的 Wugen公司 CEO Kumar Srinivasan 则表示，尽管有众多服务商声称能够提供相同服务，但就像制作舒芙蕾一样，即便原料相同，也并非每个服务商都能生产出与 WuXi ATU 等同的产品。
美国费城当地媒体Philadelphia Inquirer也曾引述生物医药领域投资人Steven Altschuler的观点，强调获得药明康德的生产支持对整个行业至关重要，一旦法案通过，其他生物技术公司在短期内难以在资本、人才和专业知识上填补 WuXi ATU 留下的空缺，这将直接影响患者获得细胞和基因治疗的机会。
上述来自美国本土biotech们的肺腑之言，都透射出了WuXi ATU在CGT领域的独特优势与不可替代性。
尽管 2024 年《生物安全法案》已确定不会落地实施，但在药明康德看来，产业的稳定发展和患者的切身利益不应受到潜在风险的威胁。药明康德在公告中着重强调，此次交易完全 “符合公司客户第一，患者第一的核心行为准则”，其最根本的目的就是 “确保所有迫切需要 WuXi ATU 细胞治疗服务的客户和患者得到不受中断的服务和及时救治”。
主动选择 “放手” ATU业务，目的就是要确保毫无阻碍地为患者提供及时有效的治疗方案，这一举措无疑彰显了药明康德作为行业头部企业的强烈责任感和担当精神。
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