北京
12月23日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，正大天晴帕妥珠单抗注射液的上市申请已获得批准，用于治疗乳腺癌。
帕妥珠单抗是一款靶向表皮生长因子受体2（HER2）的重组化人源单抗，通过阻断HER2与其他HER家族受体（包括HER3）二聚物来抑制HER2信号通路的配体依赖性激活。它还可与曲妥珠单抗协同互补，共同抑制肿瘤生长。
原研为罗氏的帕捷特（Perjeta），2012年6月首次获FDA批准上市。2018年12月，帕捷特进入中国市场，联合曲妥珠单抗和化疗辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌患者。2019年8月，NMPA再次批准帕捷特联合赫赛汀和化疗，新辅助治疗HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）。2019年12月，帕捷特第3项适应症在中国获批，与赫赛汀和多西他赛联合，用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。
2023年，帕捷特的全球销售额约为40.75亿美元，市场表现不俗。
国内还有多家企业布局帕妥珠单抗生物类似药，其中 齐鲁制药的帕妥珠单抗生物类似药也在今天获批上市， 博之锐生物制药和复宏汉霖的帕妥珠单抗生物类似药处于申报上市阶段，石药、双鹭药业的同类产品目前处于临床III期阶段。
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