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金融界 2024 年 12 月 20 日消息，国家知识产权局信息显示，加立（深圳）生物科技有限公司申请一项名为“种美洛昔康降解杂质的制备方法”的专利，公开号 CN 119143692 A，申请日期为 2024 年 8 月。
专利摘要显示，本发明属于药物合成技术领域，具体涉及一种美洛昔康降解杂质的制备方法。本发明的制备方法包括如下步骤：(1)将美洛昔康溶于有机溶剂，降解，得降解物；(2)对降解物进行柱色谱分离，纯化，即得，步骤(1)中所述降解为光照降解、高温降解或氧化降解，所述光照降解的光强为 4000‑8000Lx，光照降解的时间为 5‑11 天，光源总照度不低于 1.2×106Lux·hr。本发明通过制备液相分离条件和纯化方法对降解物进行精制，能够高效得到纯度不低于 98.0％的美洛昔康降解杂质，可在原料药和制剂生产的质量标准研究和质量控制中作为对照品，为美洛昔康的质量研究提供了基础。
本文源自：金融界
作者：情报员
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