几十年来艾滋病防治工作取得了进展,但每年仍有上百万人感染艾滋病毒,而疫苗仍遥遥无期。今年人们看到一项突破性进展:一种注射药物利那卡韦(lenacapavir)单次注射后维持6个月保护效力。临床试验数据显示,该药可以将HIV感染率降至零,临床疗效近乎100%。对于艾滋病患者或HIV感染者而言,这是救命“稻草”。目前国内HIV感染者已不再罕见了,也需要此类抗病毒药。值得关注。
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2024年,《科学》杂志评选出年度突破性进展:治疗HIV病毒药物利那卡韦(lenacapavir)因其显著预防和治疗效果名列榜首。该药物为全球艾滋病毒疫情的防控提供了新希望。
这种抗病毒药物每六个月仅需一次注射,可将HIV感染风险降低至几乎为零。
临床试验表明,利那卡韦的治疗和预防作用表现卓越。第一项临床试验是针对非洲青春期女孩和女性的研究,结果显示感染率降至零。
第二项临床试验包括四大洲HIV感染者或高风险密接者,例如同性恋男性、跨性别者及非二元性别者,治疗效果高达99.9%。这一结果表明,利那卡韦可以作为暴露前预防(PrEP)和感染者临床治疗应用。
利那卡韦的成功得益于对HIV衣壳蛋白的深入研究。该蛋白是HIV病毒遗传物质的保护外壳。该药物通过增强衣壳稳定性并阻止其与细胞相互作用,抑制病毒复制。这一机制或将为开发针对其他病毒的新药提供全新思路。
业界人士认为,利那卡韦具有显著疗效,但也面临挑战,包括费用高、分发困难和医疗资源有限。吉利德公司拟定计划推出仿制药,并进一步研究一年注射一次的可能性。
虽然利那卡韦不能替代HIV疫苗,但可以作为有效保护的PrEP方案,因此,有望控制、甚至降低HIV感染人数。
这一突破性成果将进一步推动艾滋病毒从全球传染病流行转变为病毒感染性疾病。最终,让数百万高危人群获得预防性保护。
当HIV病毒成为“常见病毒性感染疾病”之后,更多的人,特别是高风险人群,亟需这类预防性治疗和保护药物。
《科学》突破性进展第二位是:嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。今年,CAR-T疗法在治疗狼疮等自身免疫性疾病方面取得重大进展和临床应用。
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