获批上市！国产医用级湿房镜

近日，南宁腾科视光医疗技术有限公司研发生产的医用级湿房镜获批医疗器械注册证 （医疗备案证编号：桂南械备20230058）。

湿房镜又称保湿护目镜，是一种 功能性眼镜 ，其能在眼睛周围形成一个相对密闭的空间，减少眼睛表面的泪液蒸发，同时可散发水蒸气增加眼周的湿度与温度。《中国干眼专家共识治疗(2020年)》指出湿房镜适用于各种类型的干眼治疗，以及应用常规治疗方法效果不佳的干眼患者。

此次取得医疗器械注册证，表明腾科视光的湿房镜在产品性能、安全性和有效性等方面均符合相关标准和要求，为产品的市场推广和销售奠定了基础，也为广大消费者提供了另一种有效的眼部护理选择，有助于推动眼部健康领域的发展，让更多人受益于先进的眼部护理产品.

# 湿房镜与干眼治疗

人只要睁开眼睛，泪液中的水层就不断从眼睛里向空气中蒸发。长期用眼不当或者眼科术后，就会造成泪腺中分泌泪液和蒸发水分不平衡， 长此以往，就会导致患者感到眼睛干涩、疼痛、眼睛红血丝等症状，直至干眼症或其他眼科疾病出现 。

湿房镜是一种无创伤、无副作用的干眼治疗手段， 它比普通眼镜多了一个密闭眼杯圈和隐藏在镜框两侧的储水盒 。戴镜后，密闭眼杯圈与眼周皮肤紧密贴合，在眼睛周围形成一个相对密闭的环境，减少眼表面的空气流动和泪液蒸发，使水分在较小的空间里不断循环，达到保存泪液的目的，同时也阻隔了外界环境对眼表的刺激，从而缓解干眼症状。 简而言之，用自己的泪液滋润干涩的眼睛，防止泪液过度蒸发，保持泪膜稳定。

湿房镜密闭的空间 可使眼周温度在戴镜1小时后升高 4-5℃ ，眼周温度升高，模拟了热敷作用，有助于脂质排放，稳定泪膜。针对中重度干眼患者，还可以通过两侧储水槽进行额外的加水增湿。

因为湿房镜可以明显改善轻中度干眼患者的症状与体征，且无创及无明显副作用，常作为干眼治疗中优先选用的物理治疗方法。

# 产品介绍

腾科视光的湿房镜是一种相对密闭且有保湿功能的眼镜，主要由镜框、镜片和储水盒等部件组成，镜框两侧配有带蒸发孔装置的储水盒，可加水储水。其工作原理是通过减少眼表面的空气流动和泪液蒸发，使水分在较小空间里循环，达到保存泪液的目的，同时阻隔外界环境对眼表的刺激，如风尘、雾通、紫外线、蓝光等。

该湿房镜能为眼睛提供湿润、舒适的环境，有效减缓泪液蒸发、增加眼表湿度、提高眼周温度。此外，它还具有多种功能，如室内型湿房镜的镜片采用防篮光镜片，能够阻挡58%的短波蓝光，保护眼底黄斑区不受伤害，托玛琳（电气石）具有远红外线功能、负离子功能、生物电功能，能够促进血液循环，净化湿房环境。

适用人群：

• 干眼症患者，能缓解眼睛干涩、异物感、视物模糊等症状。

• 干燥环境中工作或运动的人群，如长期处于空调房、户外风沙大环境中的人员。

• 上睑下垂术后患者、眼睑松弛症患者、暴露性角膜炎、过敏性结膜炎、睑裂闭合不全

患者。

• 各种眼表手术术后患者，如白内障术后患者、准分子近视手术术后患者。

• 长期使用电脑、用眼过度的干眼高危人群，如儿童青少年、IT行业工作人员、白领、

教师、司机等。

产品特点：

• 人体工程学设计；

• 超轻柔韧耐磨TR材质，长时间佩戴舒适；

• 可拆卸液态硅胶眼罩，舒适且方便清洗；

• 磁吸保湿模块，易于添加药液，密封效果更优。

# 干眼症消费市场

干眼症是由多种因素引起的慢性眼表疾病，主要症状有眼部干涩感、异物感、 灼烧感等， 世界范围内发病率为5%-35% ，其中亚洲人高于白种人，老年人高于年轻人。

《中国干眼专家共识（2020年）》中指出中国干眼症的发病率已经达到 21%至30%，成为现代社会常见眼病。从2017年到2021年，干眼症患者人数从 2.239 亿增加到 2.455亿，复合年增长率为2.3%。预计到2025年， 中国干眼症患者总数将达到 2.689亿 ，2021年至2025年的复合年增长率为 2.3%，而 到2030年将达到 2.967 亿 ，2025年至2030年的复合年增长率为 2.0%。

随着老龄化进程的加速、电子产品的过度使用以及不良的用眼习惯，中国干眼发病率持续攀升，干眼护理治疗需求不断增长。iiMedia Research 数据显示，2023年中国专业干眼护理市场规模为 66.8 亿元，预估2026年该市场规模将突破百亿元。

iiMedia Research 调研显示，受访者出现干眼症状更倾向于到专科眼科医院或机构进行治疗。超七成的受访者会选择到专科眼科医院或机构治疗干眼。其中，相对综合医院专一性强（67.4%）是受访者选择专科眼科医院或机构最主要的原因，其次是干眼症设备更为普及（49.5%）和干眼护理产品品质有保证（42.2%）。

此外，受访者更经常使用热敷熏蒸类专业干眼护理产品（79.8%），其次是睑缘清洁类和险板腺按摩类专业干眼产品，分别占比 49.3% 和 43.1%。热敷熏蒸类专业干眼产品使用方便，体验舒适，成效显著，符合广大患者的眼部护理需求。

当前专业干眼护理行业主要分为眼部护理垂直品牌、眼科制品综合品牌和医药行业品牌。垂直品牌如OCUFACE专注于眼部健康护理领域，主要提供眼部护理产品；综合品牌如珍视明，版下产品包括滴眼液以及拥有眼部护理系列产品；第三种类型如同仁堂，一般从事医药行业，洞察到市场需求，推出了眼部护理相关系列产品。

• OCUFACE

广州欧科生物科技有限公司是一家专注眼部健康的专业护理品牌，旗下OCUFACE®️品牌诞生于2016年，经过多年发展已成为干眼物理治疗及家庭护理板块的国内领先品牌，全国覆盖超1000家眼科机构，并与100余家眼科机构在干眼门诊建设板块开展了深度合作，推出了专业干眼门诊一体化建设方案。

OCUFACE欧科生物旗下医疗产品系列包括4松棉片、昶净清洁棉片/湿巾、璨眸、眼部热敷贴、沐刷、医用超声雾化器等产品，能够满足干眼患者对专业干眼护理的需求。

• 慧睦堂
  

慧睦堂是河南聚英生物科技有限公司旗下品牌，公司成立于2015年6月，是一家集生产、研发、销售于一体且具备二类医疗器械生产与经营的企业。公司拥有7年干眼门诊建设及运营管理经验，多年 来 与爱尔集团、华厦集团、普瑞集团及全国各地近1000家眼科医院建立了合作关系 ，帮助更多医院成功建立并运营好干眼项目。

慧睦堂旗下拥有棉片、医用冰垫、眼部热奄包、4-松油醇除螨棉片等产品，可应用于眼科医院进行干眼护理项目时的清洁、冷敷、热敷、除螨等多个场景。

• 好视力

北京好视力科技发展有限公司成立于2001年，是一家专业从事眼部保健品研发和销售的科技企业， 两大生产基地为陕西新视明医药生物科技有限公司、郑州市新视明科技工程有限公司 。公司旗下主要产品包括好视力系列眼贴、蒸汽眼罩系列、智能热敷眼罩、布艺遮光眼罩、叶黄素酯饮系列、保健食品&食品、净瞳堂系列。

# 腾科视光

南宁腾科视光医疗技术有限公司成立于2022年12月，注册资本为200万元人民币，法定代表人为吴恩宇，公司集研发、生产、销售医疗器械于一体。

公司生产的 CPAP Mask 持续气道正压通气面罩也于近日成功获得美国FDA生产体系和产品认证，为公司的国际化发展奠定了坚实基础。

截至发稿日，查询公司部分专利如下：

# 获奖的医疗器械公司榜单

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