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下调约定年采购额,智飞生物代理的带状疱疹疫苗卖不动了?

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智飞生物近日宣布,和葛兰素史克(GSK)签署了《独家经销和联合推广协议补充协议》,主要就双方此前约定的带状疱疹疫苗合作期限及采购计划进行调整,带状疱疹疫苗合作期延长8年,约定的近3年采购206亿元变成近6年采购216亿元。不难看出,年平均采购额明显下降。

年平均采购额明显下降

双方关于带状疱疹疫苗的合作始于2023年10月,智飞生物宣布与葛兰素史克签署独家经销和联合推广协议,GSK指定智飞生物为合作区域内的独家进口商和经销商。彼时,双方约定带状疱疹疫苗未来三年最低年度采购金额分别为34.40亿元(2024年)、68.80亿元(2025年)、103.20亿元(2026年)。协议有效期自2023年10月8日起至2026年12月31日止。

仅一年时间,双方再度签署补充协议,在延长合作期限的同时,调整了采购计划。据智飞生物最新公告,补充协议内容显示,智飞生物在合作区域内拥有独家进口、分销和共同推广重组带状疱疹疫苗的权利,此独家权利期限从2026年底延长至2034年底。原独家经销和联合推广协议中双方约定的最低采购金额不再适用,智飞生物将根据市场预期需求,向GSK分阶段采购协议产品,2024年至2029年合同期间,重组带状疱疹疫苗的预测采购金额约216亿元,具体采购情况将根据合同约定和市场预期需求调整,以双方书面确认订单为准。2029年以后的采购计划,双方将根据市场情况协商。此外,此次协议还明确,智飞生物将与GSK在中国大陆地区独家探索并积极促成初步为期10年的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗商业化合作。

双方将此前约定的近3年最低采购206亿元,调整为近6年采购216亿元,年平均采购额明显下降。智飞生物表示,本次补充协议签订,可以降低因市场不确定性带来的相关风险。

在智飞生物和GSK达成带状疱疹疫苗合作之时,长春高新子公司百克生物的带状疱疹减毒活疫苗已获批上市,为国内第二款。相较于葛兰素史克的Shingrix适用于50岁及以上人群,百克生物产品将适应年龄放宽到40岁及以上。截至目前,包括广州派诺生物、江苏中慧元通、吉诺卫(上海)生物等在内的多家企业都提交了带状疱疹疫苗上市申请。百克生物曾在今年半年报中明确表示,目前国内已有多家疫苗企业布局带状疱疹疫苗,未来可能导致公司逐步失去先发优势,进而对公司产品的市场占有率造成不利影响。

智飞生物代理的带状疱疹疫苗今年上半年批签发量160.6944万只。百克生物11月29日在回答投资者提问时曾表示,公司带状疱疹减毒活疫苗已获得41批批签发。

前三季度营利双降

智飞生物代理产品包括HPV疫苗(四价、九价)、五价轮状疫苗、带状疱疹疫苗等,代理产品为公司贡献的业绩占比一直维持在七成以上,近年来更是超过90%,2023年公司代理产品贡献了518.85亿元的营收,占比达98.05%,2024年上半年,这一比例约为96%。

不只是带状疱疹疫苗,智飞生物代理的其他产品也面临不同考验。随着国内企业的布局,HPV疫苗市场竞争提速。智飞生物代理的九价HPV疫苗独占市场的局面,或在2025年被打破。今年8月,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获受理,成为首个申报上市的国产九价疫苗。截至目前,沃森生物、博唯生物、瑞科生物等企业的九价HPV疫苗均处于三期临床阶段。有机构研报指出,2025年后将有多款九价HPV疫苗上市。从默沙东与智飞生物签订的协议也能看出,2024年之后HPV疫苗采购额开始下降,双方约定2024年-2026年HPV疫苗(包括九价与四价)的基础采购额分别为326.26亿元、260.33亿元、178.92亿元。

今年上半年,智飞生物的代理产品四价HPV疫苗、五价轮状疫苗批签发量均呈现下滑,其中,四价HPV疫苗在今年上半年大幅下降,批签发量仅为46.60万支,相比于2023年同期的626.67万支,降幅高达92.56%。九价HPV疫苗上半年的批签发量为1827.17万支,同比增加24.48%,较前几年增速显著放缓。

今年前三季度,智飞生物实现营收227.86亿元,同比下降41.98%,净利润约为21.51亿元,同比下降67.07%。其中,第三季度,智飞生物实现营收45.28亿元,同比下降69.46%,亏损8369.64万元。

新京报记者 刘旭

校对 穆祥桐

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