江苏
2024年12月1日，宁丹新药与先声药业（2096.HK）共同宣布脑卒中创新药先必新®舌下片（通用名：依达拉奉右莰醇舌下片，宁丹新药研发代号：Y-2舌下片）获国家药品监督管理局批准上市（批准文号：国药准字H20240041），用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
先必新®舌下片（依达拉奉右莰醇舌下片）是宁丹新药与先声药业、北京天坛医院王拥军团队合作研发的创新成果。该药含依达拉奉和右莰醇两种活性成分，作为一款新型脑细胞保护剂，通过抗炎和清除自由基双效协同，有效减少急性缺血性卒中引发的级联损伤，保护脑细胞。其独特的舌下新剂型设计，使药物能在与唾液接触后迅速崩解，通过舌下静脉丛吸收进入血液和脑内发挥疗效。相比其他口服药物，舌下片不受卒中患者吞咽困难等疾病因素影响，用药便捷，起效迅速，吸收充分，有利于提高卒中患者全病程治疗依从性和便捷性。
南京市创新投资集团于2021年通过科创基金投资南京宁丹新药后，又于2024年通过市人才基金二期和紫金未来基金对宁丹新药进行投资加持。投资三部总经理闫鹏安表示：热烈祝贺宁丹新药的Y-2舌下片（先必新®舌下片）获得国家药品监督管理局批准上市。Y-2舌下片作为一种创新的脑卒中治疗药物，其独特的舌下给药方式为脑卒中患者带来了新的治疗选择，能够在更早期及出院后给患者提供更宽的脑保护时间窗，提高了患者的用药便捷性和治疗依从性。作为宁丹新药的投资人，我们将持续关注宁丹新药的发展， 期待Y-2舌下片在美国开展的大型Ⅲ期临床试验能够复制中国试验的成功，在全球范围内造福更多脑卒中患者。
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