北京
近期，丽珠集团官方公众号正式公布了在研产品最新研发进展，其核心领域多个创新药物捷报频传。
从精神领域KCNQ2/3激活剂NS-041的I期临床试验顺利完成，到体重管理领域明星产品司美格鲁肽注射液III期临床试验全部受试者入组，再到消化道领域注射用JP-1366临床试验申请获药监局药品审评受理、JP-1366片III期临床正式启动，丽珠集团的创新药物研发正全面加速齐头并进，公司步入研发成果陆续兑现的关键期。
近年来，消化道治疗领域中的P-CAB靶点备受关注。与传统的质子泵抑制剂（PPI）相比，P-CAB（钾离子竞争性酸阻滞剂）展现了一种全新的抑酸机制，通过竞争性阻断H+/K+-ATP酶（即质子泵）中钾离子的活性，实现了强烈的抑制胃酸分泌效果。
本次丽珠集团获受理的注射用JP-1366正是这样一种P-CAB类药物，当前国内尚无相关注射剂产品上市，这使得其在市场上具有显著的独特性。
据了解，除注射剂型外，丽珠集团亦在同步推进用于反流性食管炎的JP-1366片研发。根据《2020年中国胃食管反流病专家共识》，P-CAB口服剂型已被视为反流性食管炎的首选药物之一。随着后续两种剂型在临床上的不断推进，P-CAB有望逐渐成为主流的抑酸药物，具备广阔的替代空间。
事实上，消化道领域为丽珠集团长期以来的优势领域，重磅产品突出。继丽珠得乐后，公司自主研发的国产创新药艾普拉唑系列产品已在临床应用超过10年，市场覆盖广泛，并赢得了良好的口碑。
在深耕消化道领域发展的同时，丽珠集团将精神神经领域视为重点布局的专科领域之一，持续聚焦该领域患者未满足的需求，近年来不断加码研发，推动研发成果加速转化。
近期，丽珠集团用于癫痫和抑郁症等精神神经类治疗的小分子候选药物NS-041也顺利完成了I期临床试验，并将在II期临床试验探索针对局灶性癫痫的安全性和有效性。
公开资料显示，钾离子通道KCNQ2/3被认为是下一代抗癫痫药物研发的重要靶点之一，其新颖的作用机制有望给患者提供新的更好的治疗手段。据公司I期临床资料，NS-041展示出良好的安全性和药代动力学特征，拥有成为同类最佳的潜力，将会大大满足临床的迫切需求。
除了在创新药NS-041上的前瞻布局，丽珠集团高壁垒复杂制剂阿立哌唑微球产品的加速推进，进一步体现了公司在精神神经治疗领域的深厚实力。
阿立哌唑微球是丽珠集团自主开发的一款长效缓释微球制剂，已于2023年申报生产，目前推进顺利。公开资料显示，阿立哌唑属于新型的非典型抗精神病药物，对DA 受体、5-HT 受体均有良好的亲和力，临床用于治疗首发性、难治性精神分裂症及情感障碍类精神疾病。
相比普通剂型，丽珠集团阿立哌唑微球每月只需给药一次，可以显著减少给药次数，降低复发和入院比率，提高用药依从性，进一步减轻患者经济负担和社会负担。在当前以短效产品为主导的市场下，丽珠注射用阿立哌唑微球获批上市后将具有较大可及空间。
此外，在生物药领域，丽珠集团的司美格鲁肽注射液也取得了显著进展。继今年II型糖尿病适应症顺利报产后，其体重管理适应症III期临床试验已于近期完成全部受试者入组，标志着该药物的研发进程已稳健步入中后期阶段。
整体来看，丽珠集团正通过积极布局创新研发，不断优化研发体系，合理统筹在研项目，保证了产品矩阵的持续优化。未来，其重点领域布局的优势品种将进一步加速临床研发进程，有望在行业竞速下形成更加差异化的产品管线，以多元化板块支撑创新发展的长期趋势。
来源：金融界
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