【小蓝中康】倒计时开始！近5千「卫食健字」保健食品最后的绝唱

关于“双无”保健食品换证，以及近5千「卫食健字」产品进入生命倒计时的情况，以下是对此的详细解析：

一、背景介绍

“双无”保健食品，通常指的是那些在过去不同时期被批准，但注册证书上未标注有效期和产品技术要求的保健食品。这些产品主要包括全部的“卫食健字”产品，以及2003-2005年法规过渡期内批准的部分“国食健字”产品。由于历史原因，这些产品的注册证书上未明确标注有效期，导致其在市场上长期存在，但缺乏统一的监管标准。

二、换证政策出台

为了规范这类保健食品的管理，完善注册信息，统一监管标准，市场监管总局等相关部门制定了换证政策。2023年8月31日，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》及配套文件，正式提出对于已批准注册的产品中注册证书“无有效期和无产品技术要求”的产品（即“双无”产品）展开换证工作。

三、换证工作流程

根据相关政策规定，“双无”保健食品的换证工作流程大致如下：

1、准备换证材料：注册人需要按照审查要点规定准备换证材料，包括产品技术要求、产品标签说明书样稿、产品档案信息等。

2、提交换证申请：注册人将准备好的换证材料提交给省级市场监管部门，并按照变更注册程序向市场监管总局申请换证。

3、省级市场监管部门审查：省级市场监管部门根据产品实际生产的技术要求和监管情况，依据现行法律法规提出产品换证意见，并报送市场监管总局。

4、审评机构审评：市场监管总局食品审评中心作为审评机构，按照现行法律法规标准及有关规定开展换证审评。

5、换发新的注册证书：符合要求的，换发新的注册证书，注册号更新为“国食健注G/J年代号+序号”（其中“年代号+序号”不变），并在证书备注栏标注原产品名称、原产品注册号及“原注册证书换证后失效”。

四、近5千「卫食健字」产品进入生命倒计时

随着换证政策的出台和实施，近5千个「卫食健字」产品面临着换证的压力。这些产品需要在规定的时间内完成换证工作，否则将面临被市场淘汰的风险。同时，由于换证过程中需要满足一系列的要求和条件，这也对产品的质量和安全性提出了更高的要求。

五、注意事项

1、过渡期政策：在换证过渡期内，省级市场监管部门继续按照现行规定实施生产许可管理，不得以换证作为发放或延续生产许可的前置条件。

2、产品名称规范：产品名称应当符合现行有关规定。保留产品原名称的，理由应当充分合理。调整产品名称的，可在新的产品名称后括号内标注产品原名称，使用至本次换发证书有效期结束。

3、配方调整：产品配方及原辅料使用依据需要符合现行规定要求。如因不符合需要调整配方的话，需要补充提交相关资料。

综上所述，“双无”保健食品换证工作是保健食品行业的一项重要改革措施。通过换证工作，可以规范这类保健食品的管理，提高产品的质量和安全性水平。同时，也提醒广大保健食品生产企业和消费者要密切关注相关政策动态和市场变化，及时调整和适应新的监管要求。

以下是整理的「卫食健字」产品，供大家参考（点击图片查看大图）。

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