疫苗晚报 | 智飞生物与GSK独家经营合作延长8年 2024年12月6日第1333期

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智飞生物与GSK独家经营合作延长8年

重组带状疱疹疫苗

2024年至2029年预采额约216亿元

12月5日晚间，智飞生物发布《关于与GSK优化并调整战略合作的公告》，独家经营协议合作期将延长8年时间。

经友好协商，智飞生物与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港（以下合称“GSK”）签署了《独家经销和联合推广协议补充协议》，双方的合作期限从2026年底延长至2034年底，并调整了协议产品重组带疱疫苗的采购计划，2024至2029年合同期间，预测采购额约216亿元。（来源：证券时报）

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中国HPV疫苗与宫颈癌筛查技术应用示范项目

在尼泊尔开展

记者从中国医学科学院肿瘤医院获悉，“中国 HPV 疫苗与宫颈癌筛查技术在低资源国家的应用示范项目”团队近日前往尼泊尔，促进该项目在尼的落地实施，同时就中尼双方未来进一步深度合作进行研讨和交流。

该项目是中国科学技术部资助的一项常规性科技援助项目，由国家卫生健康委作为推荐单位，国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院牵头，联合北京协和医学院群医学及公共卫生学院、昆明医科大学第一附属医院共同组织实施。项目组向尼泊尔B.P.柯伊拉腊纪念肿瘤医院（B.P. Koirala Memorial Cancer Hospital）提供宫颈癌先进防控技术支持与人才培训，解决当地宫颈癌防控瓶颈问题并发挥示范作用。

据了解，此次交流受到中尼双方卫生及外交等政府部门的高度重视。团队访尼期间受到中国驻尼泊尔大使陈松的接见，并与尼泊尔卫生部政策规划及监察处处长Krishna Prasad Paudel、尼泊尔健康服务部门主席Bikash Devkota等会面。

陈松大使对项目取得的阶段性成果表示祝贺，高度肯定本项目在提升尼泊尔女性健康福祉，增进中尼两国友好合作方面做出的贡献，并对本项目在将来产生更广泛的影响寄予厚望，中国驻尼泊尔大使馆将全力支持项目落地实施并助力扩大示范影响。尼泊尔卫生部Krishna Prasad Paudel处长表示，本项目中方提供的先进技术和技能培训可有效提升尼泊尔宫颈癌综合防控能力，并为尼泊尔宫颈癌防控政策的制定提供良好参考，未来将进一步强化与中方在宫颈癌防控以及卫生健康方面的合作。

另据介绍，项目开展以来取得了丰硕成果，对尼方产生了多方面的积极影响。截至目前，项目组已向尼方捐赠2000支国产HPV疫苗，并对当地1000名女孩完成首针接种，在此过程中建立了以学校为基础的HPV疫苗接种模式，有效提升了HPV疫苗的可及性和接种率；已为B.P.柯伊拉腊纪念肿瘤医院安装配备5台HPV快速检测设备和1台电子阴道镜检查设备，这是尼泊尔首次引入中国宫颈癌筛查和诊断先进技术，目前已完成940名妇女的筛查，显著提升尼泊尔当地宫颈癌筛查准确性和效率。

同时，项目组对当地数十名医务人员开展了宫颈癌防治相关操作与技能培训，培训内容贯穿宫颈癌综合防控全链条，包括疫苗接种技巧及不良反应应对，宫颈癌筛查技能，POCT HPV检测设备操作技能，电子阴道镜使用及图像判别技能，热凝治疗技能等，进一步提升了尼方医务人员的专业技能。此外，项目建立了涵盖HPV疫苗接种、筛查、转诊、治疗和随访等关键环节的电子数据库，提高了宫颈癌综合防控的规范化与信息化水平。（来源：人民网政协）

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悦康药业mRNA疫苗YKYY026注射液

获美国FDA临床试验批准

近日，悦康药业集团股份有限公司全资子公司杭州天龙药业有限公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于同意YKYY026注射液用于预防带状疱疹进行临床试验的函告（Study May Proceed Letter，IND编号：31099）。

YKYY026注射液是杭州天龙自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒（VZV）gE蛋白抗原的mRNA疫苗，用于预防带状疱疹。

YKYY026注射液是基于gE蛋白设计的全新mRNA序列，采用自主知识产权的突变位点组合，结构新颖、免疫原性强；采用基于完全自主知识产权的YK-009阳离子脂质的LNP递送系统，递送效率高、安全性好。核心序列专利已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了国际专利申请，公司享有全球独占权益。临床前研究结果显示，YKYY026注射液能够激发高效的gE特异IgG抗体、VZV特异结合抗体以及CD4+T细胞免疫反应，免疫效果持久，安全性良好。

带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活所致的感染性皮肤病，具有感染率高、发病率高的特点。该病毒主要通过呼吸道飞沫和（或）直接接触传播，人群普遍易感，初次感染会引起水痘，而后残余病毒可长期潜伏于脊髓后根神经节或颅神经节内，当人体免疫力下降时，可被再次激活，引起带状疱疹。

相关研究显示，超过90%的成人体内潜伏有VZV，随着年龄增长，带状疱疹的发病率逐渐上升，尤其是50 岁以上人群。作为中老年人常见感染性疾病之一，VZV常可引起带状疱疹后神经痛、听力障碍、视力下降等严重并发症，患病后痛苦程度高，疾病负担重。接种疫苗是预防带状疱疹的有效手段，YKYY026注射液有望采用新技术，为防控VZV提供安全有效的解决方案。

在核酸药物研发领域，悦康药业已搭建完成以核酸药物为基础的靶点发现平台、高通量筛选平台、领先的工艺开发及规模化制备平台、完整的分析质控平台，并在AI靶点发现、序列优化设计、LNP递送、GalNAc递送、肝外靶向递送、核苷单体修饰、共加帽等核酸药物底层关键技术上进行了系统布局，获得了一些列关键技术的专利授权，突破国外卡脖子技术，并成功应用到创新药研发管线；具备核酸创新药从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC小试和中试、临床试验到注册申报的全链条的研发能力。

目前，悦康药业正在加速推进10余项核酸药物1类新药管线的研发进程，其中，超长效降脂小核酸药物YKYY015注射液已获得美国FDA和中国NMPA临床试验批准；国内首款完全自主研发的抗肝癌反义核酸（ASO）药物注射用CT102，正在启动III期临床试验。（来源： 悦康药业官微）

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校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea

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