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智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日,公司子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心(简称“药审中心”)纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。该药品拟定适应症(或功能主治)：单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPi)。多种研究表明Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关。目前全球共有1款同类产品获批上市，为Enfortumab vedotin(商品名：Padcev)，经查询，2023年该产品全球销售额约为7.15亿美元。截至目前，注射用SHR-A2102相关项目累计已投入研发费用约7,344万元。
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