北京
根据梳理，12月伊始，多家药企公告，相关药品获批上市，涉及中药、原料药、制剂产品等。获批企业包括慧聚药业、福森药业、珍宝岛药业、合肥华润神鹿药业公司等。
如 慧聚药业己酮可可碱注射液于12月1日正式获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书，成为慧聚药业头个获批上市的制剂产品。
慧聚药业相关人士表示，公司头个制剂产品己酮可可碱注射液获批上市，标志着慧聚药业打开了CDMO业务“天花板”，建立了从中间体、原料药到制剂的一体化平台。在优异客户资源、充足产能储备和原料到制剂全产业链平台的支持下，慧聚药业未来竞争力和发展空间都将获得长足提升。
资料显示，己酮可可碱注射液，适用于治疗外周动脉疾病(间歇性跛行或静息痛)，内耳循环障碍。 近年来，己酮可可碱注射液市场规模迅速增长，2022年已突破12亿元，预计未来该产品市场仍将保持快速增长。
福森药业发布公告称，集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的 “乙醯半胱氨酸泡腾片”(商标：宜舒达)，上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准，批准用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统疾病。
资料显示，乙醯半胱氨酸是经典化痰药物，已广泛应用于呼吸系统疾病治疗，特别是慢阻肺领域，已成为具有抗氧化作用的呼吸系统慢病全程管理用药。相比其他剂型，泡腾片通过调整其原料药酸硷度，减少了对胃肠道的刺激，具有更好的稳定性和更低的不良反应发生率。
珍宝岛药业发布公告称，全资子公司——哈尔滨珍宝制药有限公司收到 盐酸莫西沙星氯化钠注射液药品注册证书(证书编号：2024S02856)。
资料显示，莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的喹诺酮类抗菌药，作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ。莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类耐药的细菌亦有效。盐酸莫西沙星氯化钠注射液用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫等感染。
合肥华润神鹿药业公司研发申报的 中药3.1类新药芍药甘草颗粒近日也获得国家药监局批准上市，这是安徽省获批的按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。
该药品处方来源于东汉张仲景所著《伤寒论》，收录在《古代经典名方目录(第一批)》。其成药制剂芍药甘草颗粒(药品批准文号：国药准字C20240007)功能主治为益阴养血，缓急止痛；用于阴血不足，筋脉失养所致挛急疼痛诸证，症见腿脚挛急，腹中疼痛。该品种的上市将有利于促进古代经典名方在临床更广泛的使用，有助于提升中医临床服务水平及患者用药的便捷性。
先声药业的原研双靶点脑细胞保护药 先必新舌下片(通用名：依达拉奉右莰醇舌下片)获得国家药品监督管理局批准上市，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
普洛药业公告称，全资子公司浙江普洛家园药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的 盐酸文拉法辛《化学原料药上市申请批准通知书》。药品规格为5kg/桶，15kg/桶，25kg/桶，生产企业为浙江普洛家园药业有限公司。审批结论为符合药品注册要求，批准注册。盐酸文拉法辛是一种去甲肾上腺素和5-羟色胺重摄取抑制剂，主要用于治疗抑郁症和广泛性焦虑症。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
