人工耳蜗耗材集采本月开启 市场有望扩容

国家组织高值医用耗材联合采购办公室近日发布《人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购文件》，这是国家相关部门组织开展的第五批高值耗材集采。本次集采将于2024年12月19日由企业递交申报材料，并现场开标。涉及美笛医疗、科利耳、诺尔康、领先仿生、力声特5家企业。有分析指出，集采降价后手术量有望提升，实现以价换量。

价格降幅备受关注

此次纳入集采的人工耳蜗耗材包括植入体以及言语处理器。全国共有456家医疗机构填报了人工耳蜗类耗材采购需求，其中植入体采购需求量11239个，言语处理器采购需求量10943个。人工耳蜗类植入体（支持3.0T核磁）最高有效申报价格为60000元/个；言语处理器最高有效申报价为15000元/个。申报企业涉及美笛医疗、科利耳、诺尔康、领先仿生、力声特共五家企业，其中，诺尔康和力声特2家为国内厂家。

本次集采采购周期为3年，自中选结果实际执行日起计算。为进一步保障人工耳蜗类相关耗材产品长期及稳定的售后服务，采购文件还对植入体、言语处理器等人工耳蜗类相关耗材产品的保修期作出了明确要求，并研究在医保支付政策中对人工耳蜗类医用耗材中选产品予以支持。后续拟建立人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材登记系统，确保使用数据真实可追溯，规范企业售后服务行为。

我国约有2780万听力残疾人，植入人工耳蜗是目前治疗耳聋的有效方法，但高昂的价格让很多患者望而却步。据头豹研究院数据，国产人工耳蜗售价约7万至14万元，进口产品价格约10万至30万元，此次集采纳入的人工耳蜗价格降幅备受关注。

此前，国家已经组织进行了四批高值耗材集采，涉及冠脉支架、人工髋关节、膝关节、骨科脊柱类、人工晶体，中选产品的平均降价幅度从60%到93%不等。据央视新闻报道，近年来，已有上海、江苏、浙江等10多个省份陆续将人工耳蜗纳入医保报销范围。昂贵的价格是将其纳入医保的主要障碍，即使一些地方将之纳入医保报销，自付部分也是很大一笔费用。如果通过集采能够大幅降价，全国各地将之纳入医保的可能性就会增加，听障患者将获得大幅降价和医保报销的双重利好。

集采后市场有望扩容

人工耳蜗技术壁垒高，行业中企业数量较少，市场集中度相对较高。据国家药监局官网，目前国内获批的人工耳蜗类相关医疗器械注册证（包含进口医疗器械和境内医疗器械）共38个，涉及企业包括奥地利美迪医疗电子仪器公司MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH、科利耳有限公司Cochlear Limited、美国领先仿生有限公司Advanced Bionics LLC、上海力声特医学科技有限公司、浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司、沈阳弘鼎康医疗器械有限公司。

市场层面，进口品牌占据了我国人工耳蜗市场的主要份额。美迪医疗、科利耳、领先仿生三大外资企业占据我国人工耳蜗市场近70%的市场份额，数据显示，2022年，科利耳市场占比27%， 领先仿生占比9%，美迪医疗占比33%。诺尔康、力声特等国产品牌近年来快速发展，其中，诺尔康占国内约20%的市场份额。

目前我国人工耳蜗市场渗透率尚低，集采后市场或有望以价换量。Frost&Sullivan数据显示，2022年我国人工耳蜗市场规模达9.5亿元，2023年约超10亿元。预计到2025年将以18.8%的年复合增速增长，2025年到2030年，年复合增速将达12.9% 。国泰君安研报指出，集采后市场有望扩容，国采替代亦有望加速。

新京报记者 刘旭

校对 杨利