2024 USCAP│亚裔人群回顾性研究揭示各HER2表型乳腺癌的发病率及其与临床病理特征的相关性

*仅供医学专业人士阅读参考

HER2低表达乳腺癌对抗HER2 ADC显示出良好的治疗反应。

HER2低表达乳腺癌约占所有乳腺癌的40%，这类肿瘤在DESTINY-Breast04试验中对基于HER2的抗体药物偶联物（ADC）有良好的治疗反应。据此可以推测，即使免疫组织化学（IHC）评分为0，但显示≤10%的浸润癌细胞呈现不完整的、微弱的细胞膜染色的HER2超低表达肿瘤，也可能对抗HER2 ADC有临床反应。

在今年美国和加拿大病理学会（USCAP）年会上，一项针对新加坡主要亚裔人群的回顾性研究探索了HER2+、HER2低表达、HER2超低表达和HER2-乳腺癌的发病率及其与临床病理特征（包括生存数据）的相关性[1]。本文特此整理关键信息，以飨读者。

研究设计

本项回顾性队列研究使用了新加坡联合乳腺癌登记处的数据，包括2013年1月1日至2019年12月31日期间诊断的所有阶段浸润性乳腺癌的7809名患者，这些患者均有HER2 IHC和ISH检测结果。HER2低表达定义为IHC评分为1+，或2+且ISH检测阴性。HER2超低表达定义为IHC评分为0，且≤10%的浸润癌细胞呈现不完整、微弱的细胞膜染色。HER2-肿瘤未显示任何IHC染色。HER2+肿瘤定义为IHC评分为3+或ISH检测阳性。纳入分析的变量包括5年总生存（OS）率、病理完全缓解（pCR）率、年龄、种族、多灶性、组织类型、组织分级、AJCC分期、激素受体状态、淋巴结阳性和转移状态等。

研究结果

研究共识别并纳入了7809名患者（平均年龄57岁；全部为女性；78.7%为华人），肿瘤特征汇总分析显示：HER2低表达2212例（28.3%），HER2超低表达729例（9.3%），HER2-肿瘤2735例（35%），HER2+肿瘤2133例（27.3%）。

图1 患者肿瘤各亚型占比

多因素分析结果显示，与其他三组相比，HER2+肿瘤可能与特殊组织类型、较低的组织分级、较低的AJCC分期、激素受体阳性（HR+）、淋巴结阴性（LN-）以及诊断时较低的转移率和较低的pCR率有关。各亚组患者5年OS率分别为83%（HER2低表达）、85%（HER2超低表达）、80%（HER2-）和80%（HER2+）（p=0.001）。

表1 患者详细基线特征

总结与意义

本研究首次系统性分析了新加坡主要亚裔人群中不同HER2状态乳腺癌的临床特征和预后。研究结果显示，HER2低表达和HER2超低表达肿瘤在临床病理特征和预后方面与HER2+和HER2-肿瘤存在显著差异。特别值得注意的是，HER2超低表达肿瘤的5年OS率最高，提示这一亚型可能具有独特的生物学行为和治疗反应。

此次研究结果为HER2低表达和HER2超低表达乳腺癌的进一步研究提供了重要依据，尤其是在探索HER2靶向治疗的潜在受益人群方面。未来的研究应进一步验证这些结果，并通过大规模、多中心的临床试验，进一步验证HER2靶向治疗方案在不同人群中的治疗效果。此外，结合患者的临床病理特征和分子生物学标志物，制定个体化的治疗方案，提高治疗效果和患者生存率也是重要课题之一。

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参考文献：

[1]Noel Chia, Mihir Gudi, Phyu Nitar, et al. Incidence of HER2-low, HER2-ultra low and HER2-null Breast Cancers and Correlation with Clinicopathologic Parameters in the Singapore Population – A Retrospective Study. 2024USCAP. ABSTRACT 114.

审批编号：CN-147713 有效期至：2025-11-24

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