网易首页 > 网易号 > 正文 申请入驻

默沙东抗生素组合在华获批上市

0
分享至

12月2日,默沙东的抗生素组合注射用亚胺西瑞(亚胺培南500mg+西司他丁500mg+瑞来巴坦250mg)在华获批上市。根据临床试验进展,推测此次获批的适应症为呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)和医院获得性细菌性肺炎(HABP)。

亚西瑞来的活性成分包含3种不同机制的抗生素,其中亚胺培南是碳青霉烯类抗生素,瑞来巴坦是β-内酰胺酶抑制剂,西司他丁则是膜二肽酶抑制剂。2019年7月,亚西瑞来首次在美国获批上市,商品名为Recarbrio,适用于治疗选择有限或替代治疗选择的复杂性尿路感染(cUTI)和复杂性腹腔内细菌感染(cIAI)成人患者。2020年6月,亚西瑞来的适应症扩大至VABP和HABP。

公开信息显示,默沙东于2018年9月在欧盟、日本和中国开展了亚西瑞来的全球性III期临床试验(N=478),评估了亚西瑞来对比特治星(哌拉西林+他唑巴坦,辉瑞)治疗HABP和VABP患者的有效性、安全性和耐受性。研究的主要终点为第28天治疗相关的全因死亡率。该研究已于2022年7月完成。

在美国、欧盟和日本进行的III期RESTORE-IMI 2研究显示,亚西瑞来可将HABP和VABP患者的全因死亡率降低15.9%,非劣效于特治星(-21.3%)。

HABP和VABP均为住院患者易发的细菌性肺炎,前者指患者住院期间没有接受有创机械通气、未处于病原感染的潜伏期,而于入院48h后新发生的肺炎,后者指气管插管或气管切开患者接受机械通气48h后发生的肺炎,机械通气撤机、拔管48h内出现的肺炎。二者皆可引起发烧、发冷、咳嗽、胸痛和氧气需求增加等症状。

Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.

欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。

免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

精彩预告

线上直播

特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相关推荐
热点推荐
解放:马步芳以为八万骑兵无敌,彭总近百挺机枪出击,时代变了

解放:马步芳以为八万骑兵无敌,彭总近百挺机枪出击,时代变了

王嚾晓
2026-02-23 18:01:59
“不合理不透明!”沪上新能源车充电,遭遇“三重收费”!市民直呼“太离谱”

“不合理不透明!”沪上新能源车充电,遭遇“三重收费”!市民直呼“太离谱”

新民晚报
2026-02-24 19:05:37
保密期限终到期,中央首长透露:毛岸英真相,可以向外界公开!

保密期限终到期,中央首长透露:毛岸英真相,可以向外界公开!

浔阳咸鱼
2026-02-23 08:40:09
撒贝宁一家回武汉,不住家住酒店,父亲独居,母亲是他一生的遗憾

撒贝宁一家回武汉,不住家住酒店,父亲独居,母亲是他一生的遗憾

相思赋予谁a
2026-02-24 17:29:20
成都一小区晚上发生火灾,街道办:2人轻伤,原因正调查

成都一小区晚上发生火灾,街道办:2人轻伤,原因正调查

极目新闻
2026-02-24 15:48:30
光通信+通信设备,公司深度绑定英伟达,布局3.2T CPO产品

光通信+通信设备,公司深度绑定英伟达,布局3.2T CPO产品

巨丰财经
2026-02-24 17:09:28
摊手也能传染?NBA名嘴:东契奇的雕像应该是他抱怨裁判的样子

摊手也能传染?NBA名嘴:东契奇的雕像应该是他抱怨裁判的样子

爱体育
2026-02-25 00:01:58
英超 1 亿王牌铁心跑路,红军曼联皇马疯抢,谁能笑到最后?

英超 1 亿王牌铁心跑路,红军曼联皇马疯抢,谁能笑到最后?

奶盖熊本熊
2026-02-25 05:41:37
同仁堂:“同仁堂”品牌所有人为同仁堂集团,本公司及部分子公司获同仁堂集团许可使用“同仁堂”商标和字号

同仁堂:“同仁堂”品牌所有人为同仁堂集团,本公司及部分子公司获同仁堂集团许可使用“同仁堂”商标和字号

每日经济新闻
2026-02-24 23:35:07
男子花5600元套中汽车:老板当场翻脸,要30万押金,被扒底朝天

男子花5600元套中汽车:老板当场翻脸,要30万押金,被扒底朝天

奇思妙想草叶君
2026-02-24 20:42:14
商竣程惨败被吐槽WTA勇闯ATP的即视感,深度分析其当下技术困境

商竣程惨败被吐槽WTA勇闯ATP的即视感,深度分析其当下技术困境

网球之家
2026-02-24 22:28:32
冠名费缩水7000万!中超赞助商没信心,为保品牌价值连续3年换名

冠名费缩水7000万!中超赞助商没信心,为保品牌价值连续3年换名

篮球看比赛
2026-02-24 15:52:50
三观不正!张本智和刚赢下国乒克星 目标大满贯,满屏中文加油

三观不正!张本智和刚赢下国乒克星 目标大满贯,满屏中文加油

越岭寻踪
2026-02-24 04:33:53
美国华人:华人精英移民到美国之后,不出两代基本上都成为普通人

美国华人:华人精英移民到美国之后,不出两代基本上都成为普通人

南权先生
2026-02-24 15:59:57
胡春华发表署名文章

胡春华发表署名文章

社评
2025-10-31 10:11:37
在岸人民币兑美元较上个交易日夜盘收盘涨220点

在岸人民币兑美元较上个交易日夜盘收盘涨220点

财联社
2026-02-25 03:12:15
微信显示一条横杠,证明已经不是对方好友了

微信显示一条横杠,证明已经不是对方好友了

匹夫来搞笑
2026-02-23 15:23:30
国务院825号令正式施行,乱查车乱罚款全面规范,道路出行更保障

国务院825号令正式施行,乱查车乱罚款全面规范,道路出行更保障

白浅娱乐聊
2026-02-25 04:35:42
英伟达苹果赴韩“抢人”,韩企人才保卫战打响?

英伟达苹果赴韩“抢人”,韩企人才保卫战打响?

IT之家
2026-02-24 18:09:10
同样煮饺子,“盖盖煮”和“不盖盖煮”区别大,难怪煮出来不一样

同样煮饺子,“盖盖煮”和“不盖盖煮”区别大,难怪煮出来不一样

阿龙美食记
2026-02-23 17:00:18
2026-02-25 06:07:00
医药魔方 incentive-icons
医药魔方
医药信息知识平台
14140文章数 11918关注度
往期回顾 全部

健康要闻

转头就晕的耳石症,能开车上班吗?

头条要闻

男子搂住继女强吻动作亲密 当地妇联介入

头条要闻

男子搂住继女强吻动作亲密 当地妇联介入

体育要闻

苏翊鸣总结米兰征程:我仍是那个热爱单板滑雪的少年

娱乐要闻

汪小菲官宣三胎出生:承诺会照顾好3个孩子

财经要闻

县城消费「限时繁荣」了十天

科技要闻

宇树科技发布四足机器人Unitree As2

汽车要闻

入门即满配 威兰达AIR版上市 13.78万元起

态度原创

房产
家居
时尚
手机
艺术

房产要闻

330万人涌入!春节全国楼市,第一个卖爆的区域出现了!

家居要闻

本真栖居 爱暖伴流年

阔腿裤失宠了?这4条裤子承包你整个春天的时髦!

手机要闻

苹果发布iOS 26.4 Beta 2系统更新,液态玻璃设计有新变化!

艺术要闻

高剑父写梅,笔走龙蛇

无障碍浏览 进入关怀版