安徽
近日，全球将迎来第23个“世界慢性阻塞性肺疾病日”（COPD日），在众多患者苦于该疾病的情况下，多家创新药企纷纷布局该赛道，不断迎来新的突破。
国内呼吸制剂龙头企业健康元药业集团再推一款创新药——针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的吸入型PDE4抑制剂，这也标志着公司在呼吸领域的创新研发布局进一步扩容。
COPD是一种常见的慢性呼吸系统疾病，会损害患者肺部并导致进行性肺功能下降，其中，中重度COPD还常伴随持续性的炎症反应。这一炎症不仅加重了气道阻塞状况，还会进一步加速疾病的恶化进程。
目前市场上针对COPD管理的呼吸抗炎治疗药物以糖皮质激素（ICS）为主，对于中重度患者尤其是急性发作的患者来说，其治疗效果有一定局限性。
创新吸入型PDE4抑制剂：
精准作用COPD炎症细胞 降低副作用
PDE是磷酸二酯酶（Phosphodiesterase）的简称，是一种类型的酶，类似人体内的“清洁工”，其家族成员众多且分工明确。近年来，医学界通过的大量研究，发现了以PDE4为主的、更具选择性的PDE家族，可针对COPD的炎症细胞进行精准作用。由于其显示出抗炎的活性，有专家认为，长期应用或将改善严重COPD患者的肺功能和减少急性发作的次数。
过往，已有多家国际大药企大力开发PDE4抑制剂，如COPD口服药罗氟司特。然而，过往的成果虽然在改善肺功能、减少急性加重方面具有一定疗效，但其系统性给药方式导致了显著的副作用，例如伴随的如腹泻、恶心、腹痛、睡眠障碍和头痛等诸多副作用问题，在一定程度上限制了其在临床上的广泛应用。
在此背景下，临床急需一款新型吸入性PDE4抑制剂。此次健康元新推出的吸入型PDE4抑制剂，因其局部给药的特点，可以降低系统性副作用，同时保留疗效。这也是目前首个由中国企业推出的PDE4吸入制剂管线。
有效降低COPD急性发作的频率
数据显示，与口服PDE4药物相比，该款创新吸入剂以吸入给药方式，通过维持细胞内cAMP的高水平状态，能够有效抑制炎症因子释放、降低蛋白酶活性及氧化物产生，营造强大抗炎环境，显著缓解COPD患者的炎症症状。
在显著减少药物的全身暴露的同时，亦降低了全身性副作用的风险，确保治疗的安全性。该创新吸入型抑制剂作为COPD领域全新机制的药物，通过抗炎、改善肺功能、调节免疫反应等多种机制，直击肺部病灶，能够有效降低COPD急性发作的频率，将有望为该领域患者带来新的治疗希望。
同时，PDE4抑制剂的广谱抗炎特性对哮喘等疾病治疗同样展现出潜力。据悉，PDE4抑制剂通过持续维持细胞内cAMP的高水平，能够有效抑制T细胞激活，调节炎症细胞功能。此外，它还能全面抑制炎症因子释放、降低蛋白酶活性及氧化物产生，营造强大抗炎环境，为哮喘患者及其他相关疾病的治疗开辟了新的可能，展现了其在呼吸系统疾病治疗领域的广泛前景。
健康元呼吸战略
作为我国吸入制剂领域的领军企业，健康元始终将吸入制剂板块视为公司战略发展的核心之一。公司持续加大自主研发投入，并积极引进、开发国内外先进的创新药物，不断丰富Big Pharma级产品管线。
目前，健康元已成功将10个品种、14个品规的呼吸产品推向市场，并储备了20多个在研品种，其中有呼吸创新药10款，实现对哮喘及COPD吸入治疗药物的全类别覆盖，并构建了从现有成熟产品到未来潜力新药的全方位布局。
此次吸入型PDE4抑制剂的推出，将进一步丰富健康元在呼吸领域的创新药管线，夯实公司在呼吸领域的领航地位。同时，健康元将全力推进该款创新药的研发进程，力争早日将其转化为临床治疗方案，为我国乃至全球的慢阻肺防治事业贡献更多“健康”力量。
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