北京
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金融界11月21日消息，北京双鹭药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的地氯雷他定片（5mg，商品名：新雷宁®）《药品注册证书》。公司于 2023 年 4 月 7 日递交上市申请并获受理。地氯雷他定片为口服第三代非镇静性长效三环类抗组胺药，是氯雷他定主要活性代谢产物，对外周组胺 H1 受体亲和力和选择性更高，不经肝脏代谢直接起效，半衰期长达 17 - 24h，起效快、作用持久，无抗胆碱和中枢抑制作用，无心脏毒性，与其他药物及食物相互作用少，主要用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。国内地氯雷他定有多种剂型，多家企业获批。片剂于 2020 年 8 月入选第三批国家集中招标采购产品目录，本次公司产品获批视同通过一致性评价。该药品获批将增加公司仿制药和抗过敏用药领域产品储备，但药品销售易受多种不确定性因素影响。
本文源自：金融界AI电报
作者：电报君
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