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财中社11月19日电 佰仁医疗（688198）发布关于自愿披露心包膜注册申请获得受理的公告。公司研发的心包膜（ePTFE）注册申请已获得国家药品监督管理局正式受理，受理号为CQZ2402086。该产品为经特殊工艺加工的膨体聚四氟乙烯膜，主要用于心脏外科手术中对心包膜的修复或重建，旨在解决目前国内市场心包膜依赖进口的问题。
公司于2023年4月收购的天穹创新在ePTFE领域积累了数十年的经验，基于其研发基础，公司进一步开发了对标外企的心包膜、心血管补片及人工血管等系列植入器械，预计将有效填补国内市场的空白。尽管该产品的注册和上市有望改变心外ePTFE植入材料完全依赖进口的现状，但公司表示其能否通过注册审批仍存在不确定性，未来业绩的影响也无法预测。
2024年前三季度，佰仁医疗实现收入2.92亿元，归母净利润5869万元。
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