北京
中国青年报客户端讯（中青报·中青网记者 李剑平）近日，据浙江省药品监督管理局发布最新数据显示，全省医疗器械注册备案产品总数已达23700个，有医疗器械生产许可备案企业2437家，覆盖国家医疗器械分类目录的22个大类，数量上跃居全国“第一梯队”。
现行的《医疗器械监督管理条例》将医疗器械按风险程度分为三类，其中对第二、三类医疗器械实施注册管理，对第一类医疗器械实施备案管理。浙江省医疗器械审评中心主任齐伟明说，2017年以来，浙江省有54个第三类医疗器械产品进入国家创新医疗器械特别审批通道，其中25个获批上市，数量在全国排名前列。86个第二类产品进入省创新医疗器械特别审批通道，已有59个获批上市。
心脏瓣膜是浙江医疗器械产业向高端发展的一个范例。杭州启明医疗器械股份有限公司先后推出中国第一个获批上市的TAVR（经导管主动脉瓣膜置换）产品、中国首个具备可回收功能的TAVR产品、中国首款获批上市的TPVR（经导管肺动脉瓣膜置换）产品。
在心脑血管领域，杭州脉流科技有限公司的心脑血管疾病精准智能诊疗系统和智能解决方案融合了血流动力学、计算仿真技术、人工智能算法、医学影像等领域的经验与技术，无创技术只需两三分钟就能完成心脑血管疾病的检测与诊断。国际上马斯克的部署让脑机接口迎来发展风口，浙江医疗器械企业亦紧盯国际技术前沿，由杭州佳量医疗科技有限公司开发的Epilcure-植入式神经刺激系统，监测和治疗实现闭环，为局灶性发作的难治性癫痫患者提供了神经调控治疗方案。
浙江省药品监督管理局医疗器械监管处处长刘献明介绍，全省医疗器械产业产值突破1000亿元，医疗器械上市公司已经达到23家，从传统的一次性输注器具、医用敷料等产品，逐渐扩展到心血管植介入器械、大型影像设备、基因测序、人工耳蜗等多个高新技术领域创新发展。
来源：中国青年报客户端
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