山西
10月29日至31日，山西省药品检查中心举办2024年度药品生产检查员培训班。省药监局党组成员、副局长李庭芳出席开班式并讲话，省级药品生产检查员80余人参加培训。
李庭芳强调，药品检查员队伍是药品监管的重要技术支撑力量，是药品监管的“眼睛”和“触角”，全省药品生产检查员要做到：一是提高政治站位，切实增强做好药品检查工作的责任感和使命感，坚决扛牢药品安全政治责任，全面落实“四个最严”要求，不断提升检查能力和发现问题的能力，保障人民群众用药安全；二是立足新阶段，贯彻新理念，构建新格局，提升履职尽责担当的各项能力，确保药品质量安全的第一道防线，不断加强对“穿透式”“审计式”检查方式的探索，为建设一支适应新形势、新任务、新要求的高水平药品检查队伍夯实基础；三是强化作风建设，做忠诚干净担当的药品检查员，认真贯彻落实中央八项规定精神，严格执行国家药监局“十个严禁”规定，筑牢廉洁自律防线，充分发挥“第一现场哨兵”作用，善于捕捉风险信号，及时发现和妥善处置苗头性、潜在性、系统性风险。
本次培训邀请国家药监局食品药品审核查验中心、河南省食品药品审评查验中心等单位的专家，重点就基于风险和系统的药品检查、基于风险的质量控制实验室检查思路及案例分析、《药品GMP指南》修订要点解读、数据可靠性要求及案例分析、药品标准体系及药品标准的执行、清洁验证技术、血液制品生产现场检查要点等内容进行专题讲解，参训学员围绕典型案例进行分组交流研讨。培训期间，省局机关纪委书记元骞同志对学员们开展了廉政教育培训。
通过培训，参训学员对药品生产检查工作面临的新形势、新任务、新要求有了更加清醒的认识，开阔了视野、丰富了知识、提升了能力，为今后向药品监管工作提供更好技术支撑奠定了理论基础。（陈 磊）
来源：山西省药品监督管理局
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