应世生物全球ADC年会公布两款first in class创新药最新临床前数据

11月11日，应世生物宣布在美国圣地亚哥举办的第15届全球ADC年会（15th World ADC 2024）公布两款在研新药临床前研究数据，包括展示口头报告形式介绍全球首创小分子FAK抑制剂Ifebemtinib预防及治疗ADC诱导间质性肺炎的临床前研究，以及墙报形式展示一款针对全球首创靶点的ADC分子IN30758的疗效和安全性数据。

肿瘤靶向ADC药物的疗效往往受制于暴露量相关毒性。大量存在于肿瘤微环境的成纤维细胞（CAFs）也会成为阻碍ADC分子进入的屏障，并限制其疗效。应世生物临床前数据已经表明，Ifebemtinib能够减少肿瘤纤维化屏障，增加ADC分子渗透，并增强其抗肿瘤疗效。

间质性肺炎是一种常见的剂量限制性毒性，在某些ADC药物（如Enhertu）治疗中存在黑框警告，甚至成为潜在致死风险。针对许多间质性肺炎患者的研究都有观察到黏着斑激酶（focal adhesion kinase，FAK）活性的增强，该现象也被发现存在于Enhertu在小鼠诱导间质性肺炎发生的模型中。应世生物公布的相关数据进一步表明，Ifebemtinib在临床前研究中对于预防及治疗Enhertu诱导的间质性肺炎都展现出积极效果。

应世生物创始人、董事长兼CEO王在琪博士表示：“通过Ifebemtinib联合ADC的治疗方式，可以显著增加ADC分子局部暴露，并减少间质性肺炎发生，这些优势将有助于我们改善当前诸多ADC药物的治疗窗口。基于该发现，我们将进一步设计开展严谨的临床试验，继续推动这项令人振奋的发现向临床应用转化。这也显示Ifebemtinib未来有望成为ADC药物的理想组合。”

应世生物计划在本月向中国CDE提交Ifebemtinib与ADC联合治疗的IND申请。公司目前也正在与多家ADC公司开展积极合作。

应世生物同时还展示了另一款创新药IN30758的临床前研究数据。IN30758是一种针对多种实体瘤的全球首创靶点ADC药物。IN30758在多种癌症的临床前CDX和PDX模型中都显示出强大的体内疗效，并且在灵长类中展现出的良好耐受性。IN30758预计将在2025年提交IND申请。

关于Ifebemtinib

Ifebemtinib（IN10018，BI853520）是一种靶向黏着斑激酶（focal adhesion kinase，FAK）的高效、高选择性的小分子抑制剂。Ifebemtinib被证明能够与包括化疗、靶向疗法、免疫治疗等多种抗肿瘤治疗协同增效，并且在多项已经开展的临床研究中展现相关协同效应。应世生物已于2024年6月完成Ifebemtinib针对铂耐药卵巢癌的关键性注册临床研究患者入组，同时还在推进包括肺癌、结直肠癌、黑色素瘤和胰腺癌等适应症的多项概念验证临床，其中部分即将进入关键性临床试验。迄今为止，已有600多名患者接受了Ifebemtinib治疗，并表现出良好的安全性和耐受性。

Ifebemtinib已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）突破性疗治疗资质和美国食品和药物管理局（FDA）快速通道认定。应世生物计划在2025年向NMPA提交新药上市申请（NDA）。

关于应世生物

应世生物创立于2018年，是一家处于全球临床研发阶段的生物科技新锐，聚焦突破和引领缺乏有效治疗方案的实体瘤耐药和转移治疗的创新药研发，以转化医学为创新源头，发挥强大临床能力优势，致力于打造从疾病生物学机制研究、创新药物发现到临床转化与概念验证的高效平台，成为一家面向全球新药研发公司。应世生物在中国建立了南京、上海和北京团队，并拥有跨中国、美国、加拿大和澳大利亚的高水平转化医学与临床开发团队，通过自主创新以及产品引进、共同研发等多种方式构建起了多款针对肿瘤防御系统、具有高度差异化和协同效应的候选创新药。公司成立至今已完成总额过亿美元的多轮融资。

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