一、引言
在药品包装材料(药包材)的严格监管下,玻璃颗粒的耐水性测定成为确保药品质量与安全的关键环节。近年来,随着国家药典标准的不断升级,对玻璃颗粒耐水性的测试方法也提出了更高要求。
二、国家药典标准的更新
2024年6月,国家药典委发布了“4201 121℃玻璃颗粒耐水性测定法-第三次公示稿”,预示着2025版中国药典将对药包材部分进行重要更新。此次标准修订不仅基于2015版YBB药包材标准中的相关规定,还参考了国内外多项权威标准,旨在提升标准的可操作性和实用性。值得注意的是,新标准中取消了98℃颗粒法耐水的测试,进一步简化了测试流程。
三、传统玻璃颗粒制备的挑战
传统的玻璃颗粒制备过程繁琐且耗时,需要耗费大量的人力物力。从玻璃瓶的切割、破碎到微小颗粒的制备,每一步都需要精细的操作和专业的工具。碾钵、杵、锤子、振筛机等设备虽然能够满足制备需求,但在面对大量样品时,工作强度之大可想而知。
四、PSD-50S型自动玻璃颗粒制备仪的诞生
为了应对传统制备方法的挑战,济南三泉中石实验仪器有限公司,作为药包材检测仪器领域的行业标杆,成功研发出了PSD-50S型自动玻璃颗粒制备仪。这款仪器采用三泉中石专利结构,实现了全自动制备过程,极大地减轻了实验人员的工作负担。
- 功能特点:PSD-50S型自动玻璃颗粒制备仪采用一次放样、自动测试的方式,不仅提高了制备效率,还确保了制备质量的稳定性。实验人员只需将玻璃样品放入仪器中,设置好参数,仪器即可自动完成破碎、筛分、制备等全过程。
- 智能化操作:仪器的智能化操作方式不仅节省了时间,还降低了人为操作带来的误差,提升了测试的准确性和可靠性。
五、公司参与标准制定与行业引领
济南三泉中石实验仪器有限公司积极参与了国家药典升级药包材标准的讨论与起草工作,致力于为客户提供更高效、更节省费用的解决方案。PSD-50S型自动玻璃颗粒制备仪的推出,正是公司这一理念的生动体现。
六、结语
随着药品包装检测行业的不断发展,济南三泉中石将继续引领国内药品包装检测仪器行业的发展潮流,为用户提供更加先进、可靠的检测仪器,为药品质量与安全保驾护航。PSD-50S型自动玻璃颗粒制备仪的推出,标志着药品包装检测流程的一次重要革新,将为行业带来更加高效、便捷的解决方案。
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