北京
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中恒集团公告，控股子公司莱美药业收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊20mg和40mg两种规格、氨甲环酸氯化钠注射液《药品补充申请批准通知书》。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊变更生产工艺和生产批量，批准变更后的生产工艺照所附执行。氨甲环酸氯化钠注射液申请增加100ml：氨甲环酸1g与氯化钠0.7g规格，同时通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在一定的不确定性。
本文源自：金融界AI电报
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