北京
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近日，康恩贝股份收到国家药监局核准签发的ZY13提取物及片的《药物临床试验批准通知书》。
公司申请药物临床试验的ZY13片，适应症为阴虚火旺所致的年龄相关性黄斑变性，给药途径为口服给药，注册分类属中药1.2类新药。本品已开展的药效学实验结果表明，ZY13提取物具有抑制脉络膜血管新生的功效。
米内网终端数据显示，2023年国内眼部血管病变治疗药物（生物药）在药品医疗和零售终端的市场销售额合计约人民币46.79亿元，同比增长22.51%。截至目前，国内外市场上眼部新生血管性AMD（眼底视网膜色素黄斑变性）的主要治疗药物为生物制剂产品，尚无相同适应症的中药产品上市。
(康恩贝)
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