辅助生殖报销省市扩容；恒瑞医药白蛋白紫杉醇在美国获批上市

辅助生殖再迎利好。

10月10日，据医保局公众号，湖南、山西、四川将辅助生殖纳入医保范围。这意味着，辅助生殖报销省份进一步扩容。

恒瑞医药仿制药持续出海。

10月10日，恒瑞医药宣布其注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的ANDA（简略新药申请，即美国仿制药申请）已获FDA批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。

国产口服GLP-1研发新进展。

10月10日，德睿智药宣布，自主研发的AI辅助设计的GLP-1RA小分子口服新药MDR-001 2b期临床试验完成首剂量组给药。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01/ 市场速递

1）辅助生殖被纳入多省市医保

10月10日，据医保局公众号，湖南、山西、四川将辅助生殖纳入医保范围。

/ 02/ 资本信息

1）湖北新纵科完成数千万元B轮融资

10月10日，湖北新纵科完宣布完成数千万元人民币B轮融资，本轮融资将进一步加速流式荧光技术应用创新与商业化推广，为更多的客户提供高性能、高性价比的流式荧光一站式产品方案及服务。

/ 03/ 医药动态

1）恒瑞医药白蛋白紫杉醇在美国获批上市

10月10日，恒瑞医药宣布其注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的ANDA（简略新药申请，即美国仿制药申请）已获FDA批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。

2）德睿智药口服GLP-1新药2b期研究完成首剂量组给药

10月10日，德睿智药宣布，自主研发的AI辅助设计的GLP-1RA小分子口服新药MDR-001 2b期临床试验完成首剂量组给药。

3）辉瑞EZH2抑制剂启动3期临床

日前，据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，辉瑞启动EZH2抑制剂的国际多中心（含中国）3期临床研究（MEVPRO-1），该研究旨在评价PF-06821497 联合恩扎卢胺对比恩扎卢胺或多西他赛对既往接受过醋酸阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效和安全性。

/ 04/ 器械跟踪

1）通用电气病人监护仪终止注册

10月10日，据NMPA官网，通用电气病人监护仪终止注册。

2）金豪制药血型鉴定及不规则抗体筛查质控品未获注册许可

10月10日，据NMPA官网，金豪制药血型鉴定及不规则抗体筛查质控品未获注册许可。

3）玮琅医疗外周血栓抽吸导管获注册许可

10月10日，据NMPA官网，玮琅医疗外周血栓抽吸导管获注册许可。

/ 05/ 数字医疗日报

1）深睿博联儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件获注册许可

10月10日，据NMPA官网，深睿博联儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件获注册许可。

/ 06/ 海外药闻

1）强生完成重大收购

10月9日，强生宣布完成对心房分流器制造商 V-Wave 的收购。根据协议，强生将向 V-Wave 支付一笔6亿美元的预付款，除预付款外，强生还需支付包括潜在的额外监管和商业里程碑款项，总计金额约为17亿美元。