中医药“扬帆出海”闯出新路径

参考消息网10月10日报道（文/王民 陈向阳 徐群）一缕药香跨越古今，一枚银针联通中西，一株小草改变世界……作为中国古代科学的瑰宝，中医药学不仅为中华民族的发展繁荣作出重要贡献，也对世界文明进步产生积极影响。在新的时代背景下，中医药如何更好地走出国门，是中国中医药研究人员和中药企业力求破解的问题。

来自中国河北的以岭药业与业内专家一道，将传统中医药智慧与现代科技相结合，用创新的理论开路，用明显的疗效说话，对标循证医学“金标准”，将中医药疗效评估国际化、科学化和标准化。近年来，以岭药业多项研究登上国际权威医学期刊，多款药品在50余国获批注册销售，为中医药“扬帆出海”破题，并探索出一条新路径。

用理论开路

9月20日至22日，第二十届国际络病学大会海外论坛在泰国曼谷举行。来自泰国、中国、澳大利亚、新加坡等13个国家和地区的专家学者，共同分享络病理论最新研究成果，共商中医药现代化发展新路径，共推中医药走向世界、造福大众。

经过数千年发展，中医药形成完整的理论和治疗体系，其秉持的“天人合一”宇宙观和整体系统思维受到国际医学关注，却难以被其他文化圈所理解，成为制约中医药“走出去”的重要原因。中医药若想实现“东风西渐”，需要向世界讲明白基本原理，这离不开基础理论的完善突破。络病、络脉在古籍中虽有提及，但并未形成系统完整的理论体系，传统中医“重经轻络”给当代中医药科研人员留下一道研究络病的重要命题。

据以岭药业董事长吴相君介绍，“经”如大江大河，纵行于人体，流淌着营养全身的气血津液；“络”像支流沟渠，将经脉中的气血津液渗灌濡养五脏六腑、全身各处。络脉发生病变，累及人体各系统脏器，称为“络病”。这就是络病学的基本原理。

以岭药业院士专家团队遵循中医药发展规律，经过40余年的不断研究，结合络病学术思想与现代医学成果，创立以“络病证治”为基础，包括“气络学说”和“脉络学说”两大分支的“中医络病学”新学科。《络病学》《脉络论》《气络论》三部专著均获中华中医药学会学术著作一等奖。2006年，“络病理论及其应用研究”获中国国家科学技术进步奖二等奖，成为新中国成立以来中医药基础理论重大创新性成果，使医学界对心脑血管病、恶性肿瘤、糖尿病等的发病机制和治疗有了全新认识。

近年来，络病学成为海内外中西医研究的热点和焦点。目前中国及国外已有40余所高等医学院校开设《络病学》课程，培养络病研究人才。美国络病学会、欧洲中医络病学会、加拿大中医药络病学会和泰国络病学会相继成立，形成多达数万人的络病研究专家团队，为络病理论传播转化奠定基础。

此外，国际络病学大会已连续举办二十届，成为接轨国际的中医药品牌学术会议。据以岭药业国际贸易中心总经理孙学非介绍，9月在泰国曼谷举行的国际络病学大会海外论坛旨在从原理上把中医药治病方法讲清楚，将络病学理论介绍到东南亚、南亚，从亚洲文化圈辐射至其他文化圈，为中医药走向世界开路架桥。

泰国公共卫生部常务助理部长他那吉·吉塔里拉表示，这一论坛为大家提供了一个深入了解中医络病理论最新研究成果和发展趋势的交流平台。泰国络病学会会长曹作军则表示，络病学作为中医学的重要组成部分，不仅为心血管疾病、糖尿病等慢性病的防治提供创新的思路与方法，也为现代医学中的不少难题带来独特的解决方案。

让疗效说话

此前，由于中药有效成分和作用机理相对复杂，疗效评价不够清晰，在海外容易招致一些人的抵触。中华中医药学会络病分会主任委员贾振华对记者说：“络病理论创新不能光停留在纸上，不能仅仅是为了填补中医学说的空白，还要充分借鉴现代科学实验分析方法，解决临床治疗难题。疗效才是中医药走向世界的‘敲门砖’。”

中医药要推开“世界之门”，离不开临床试验的科学化、表达方式的国际化。循证医学研究是国际公认的科学评价药物疗效的“金标准”。循证医学即遵循证据的医学，其核心思想是任何医疗决策的确定都应基于客观的临床科学研究依据。借力循证医学等世界公认的“金标准”来证明中医药的临床疗效，有助于中医药在海外得到更多人的认可。

以岭药业堪称中医药循证医学研究的先行者。早在1995年，以岭药业就开始对通络药物做循证医学研究。去年10月24日，由中国国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头，中国124家医院参与的“中药通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”发表于顶级医学期刊《美国医学会杂志》，成为首个在全球医学顶级期刊上发表的创新中药研究。

这项纳入3797例急性心梗患者的随机、双盲、多中心、安慰剂对照循证研究结果显示，在国际标准治疗基础上加用通心络胶囊，可降低30天主要心脑血管事件发生风险36%，降低30天心血管死亡风险30%；研究一年时，可降低主要心脑血管事件发生风险36%，降低心血管死亡风险27%，降低心梗复发风险74%，为改善急性心肌梗死近、远期预后提供有效治疗药物。圣路易斯华盛顿大学医学院医学教授兼心脏重症监护室医学主任理查德·巴赫博士评论说：“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护临床研究取得的成果，是近十年治疗急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的重大突破。”

据贾振华介绍，在过去100多年的时间里，全球四大医学顶级期刊此前从未刊登过有关复方中药的临床研究。一些期刊的编辑部对中医药的偏见根深蒂固，经常将中医药研究者的投稿拒之门外，连送审的机会都不给。随着“中药通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”在《美国医学会杂志》上发表，原先存在的障碍被突破了，这在中医药现代化进程中具有重要意义。

以岭药业的探索并未就此止步，随之而来的是循证医学研究成果发表的“井喷期”。今年以来，以岭药业的津力达、参松养心、芪苈强心、八子补肾等创新中药的研究又在《美国医学会杂志·内科学卷》《欧洲心脏病学杂志》《自然·医学》《植物医学》等国际权威医学期刊相继发表。

借药物先行

借力循证医学这个“金标准”，以岭药业使中医药诊疗的有效性和安全性评估国际化、科学化和标准化，通过明显的疗效让世界了解中医药、认识中医药、接受中医药。据孙学非介绍，在上述研究成果发表之后，不少海外药品代理商主动联系以岭药业，希望代理其药物。在他看来，以岭药业在推动中医药“出海”的过程中注重让药物先行，让患者切实感受到中医药的疗效，有助于中医药更好地“走出去”。

近年来，以岭药业科研团队以络病理论为指导，搭建国家企业技术中心、全国重点实验室、国家地方联合工程实验室等创新平台，将现代科技与中医药相结合，已研发出14款创新专利中药。围绕通络药物开展40余项高标准循证医学研究，覆盖心脑血管病、呼吸系统疾病、泌尿系统疾病以及肿瘤、糖尿病等临床重大疾病，用国际标准的临床研究证实通心络、参松养心、芪苈强心、连花清瘟、八子补肾等药物的确切疗效。

以岭药业还积极加强国际合作，研究团队在络病理论指导下研发的通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟颗粒/胶囊、八子补肾胶囊等创新药物先后在全球50余个国家获得注册批文并上市销售，还有50个国家正在申报中。除了创新中药，牙膏、护手霜等大健康产品也已在加拿大、美国等国家和地区获得上市许可。

谈及中医药“走出去”的现状和未来，吴相君等人认为，从以岭药业的实践来看，目前中医药“出海”成效明显的大多是在“一带一路”共建国家，在世界不同国家之间存在温差。在一些国家，不仅存在不利于中医药发展的文化隔阂和认知差异，还面临限制性法律法规的制约。要破解中医药“走出去”的壁垒，需要政产学研等方面打好组合拳。与此同时，吴相君等人深信，只要做好传承创新发展，中医药定能为守护人类健康贡献更多的“中国药方”和中国智慧。