转自:辽宁药监局
近日,辽宁药监局发布了药品检查通知,辉瑞制药科技有限公司和大连尚仁堂药业有限公司接受了检查,检查共计发现2类问题。
01 辉瑞制药科技有限公司
企业类型:药品生产企业
检查时间: 2024年5月7日-2024年5月11日
检查方式:常 规检 查、专项检查 检查内容: 贯彻执行《药品管理法》、GMP情况、中药生产专项检查
检查依据: 《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准 、规范、指导原则等规范性文件。
存在问题:
企业在文件管理等方面存在不足
02 大连尚仁堂药业有限公司
企业类型:药品生产企业
检查时间: 2024年4月25日-2024年4月29日
检查方式:常 规检 查、专项检查 检查内容: 贯彻执行《药品管理法》、GMP情况、中药生产专项检查
检查依据: 《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准 、规范、指导原则等规范性文件。
存在问题:
企业质量管理如标识管理等方面存在不足
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