江西
作者|唐蝶，徐莎，王恩运
单位|深圳市罗湖医院集团
前言
梅毒是由梅毒螺旋体感染人体后引起的一种慢性系统性的性传播疾病，严重危害人类健康。梅毒的实验室检测方法主要有病原学检测法和血清学检测法。由于梅毒螺旋体很难在体外培养，因此，梅毒血清学检测成为了临床诊断梅毒的主要方法。
然而，不同的检测方法，由于特异性和敏感性不同，其阳性率存在着差异，可能导致漏诊或误诊，影响患者的身心健康，并且导致医疗纠纷。
案例经过
患者，女，23岁，2024年7月于我院实验室进行梅毒螺旋体抗体(TPPA)和梅毒快速血浆反应素滴度试验（RPR滴度）测定，检测结果为梅毒螺旋体抗体(TPPA)阳性、梅毒快速血浆反应素滴度（RPR滴度）试验阴性，根据本实验梅毒试验诊断流程，我们使用了化学发光法对该患者标本的梅毒螺旋体抗体进行了复查，检测结果为TP＜0.01（参考范围＜1.00 S/CO）。
两者结果不一致，我们分析存在两种情况。一、患者可能处于处于感染早期；二、存在梅毒螺旋体生物学假阳性。因此，我们在检验单上备注“TPPA试验亦存在生物学假阳性的情况，最终的临床诊断需要结合患者流行病学资料、临床症状做出综合分析；同时建议定期随访”的建议（见下图）。
4天后，患者于外院进行了梅毒螺旋体抗体的检测，结果显示为0.00（参考值0-1）（见下图）。患者发现本实验室结果（TPPA）与外院梅毒螺旋体抗体结果不一致，患者认为本实验室TPPA结果存在检测错误，从而对我们进行了投诉。
案例分析
首先，我们知道梅毒血清学试验包括梅毒非特异性抗体的检测和梅毒特异性抗体的检测，其中梅毒螺旋体特异性抗体检测的方法学包括了梅毒免疫荧光吸附试验（FTA-ABS）、梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）、梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验（ELISA）、梅毒螺旋体化学发光试验（CLIA）、梅毒螺旋体免疫层析试验（ICA）等，上述方法学中对应的检测试剂中所用的抗原成分可能有所差异，从而导致检测方法之间结果的差异。
即使采用同样的抗原成分，由于生产工艺的不同，其敏感度和特异度也可能存在差异，因此不同梅毒螺旋体特异性抗体检测方法的结果不一致性是客观存在的。
其次，人体感染了梅毒螺旋体后，需要2到4周的时间，机体开始产生梅毒螺旋体特异性抗体，如果处于感染极早期，由于体内产生的抗体量极少，因此可能出现一些检测方法检测不到的情况。
此外，可能存在梅毒螺旋体特异性抗体生物学假阳性的情况，非梅毒螺旋体感染、系统性红斑狼疮、甲状腺炎、弓形虫病等疾病都有可能导致梅毒螺旋体特异性抗体生物学假阳性。
总结
面对投诉，我们可能会感到不开心，但是换位思考，梅毒血清学检测方法这么多，每种方法之间又存在着各种各样的差异，作为一个没有医学背景的患者很难去辨别。尤其在面对梅毒这样一个特殊的病种，无论漏诊还是误诊，都会给患者带来沉重的心理负担。
因此，得知被投诉后，我们第一时间联系了患者，从梅毒检测技术和临床意义两个方面解释了造成两家医院检测结果不一致的原因。
面对患者的质疑，我们并不是简单粗暴的一句，方法学不一样，结果不具有可比性，而是结合我们的专业知识进行合理地解释，尽可能的消除患者的疑虑。当然，梅毒的诊断不仅要依靠实验室的检查结果，更要结合病人临床症状，病史等资料。因此，最终的诊断需要由临床医生进行判断。
通过这次投诉事件，我们也进一步认识到专业知识的重要性，加强了我们的学习计划和培训，因为医学发展日新月异，有些我们看来是常识类的概念都有可能被更新甚至被淘汰，除了课本上的知识，我们还需要结合自己的专业多阅读相关领域的文献和指南，才能保证我们更好的服务于临床和患者，避免不必要的纠纷。
参考文献
[1]中国麻风防治协会皮肤性病检验与诊断分会.梅毒螺旋体血清学试验生物学假阳性处理专家共识.中华检验医学杂志，2023，46(05):445-450.
[2]童曼莉,刘莉莉,林丽蓉,等.梅毒实验诊断程序研究进展[J].中华检验医学杂志,2017, 40(11): 898‑903.
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编辑：李玲 审校：陈雪礼
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