北京
来源：中国江苏网
当心血管疾病发生时，实时获取冠状动脉的清晰影像，对治疗而言至关重要。在江苏有这么一家公司，在进口垄断的困窘中，勇闯无人之境，大胆创新，自主研发生产了首个国产化光学相干断层成像（opticalcoherencetomography，下简称“OCT”）系统和导管产品。它就是已经成立十年的南京沃福曼医疗科技有限公司（下简称“沃福曼”）。
走进南京江北新区生物医药谷的沃福曼生产中心，洁净室里，工作人员穿着全套防尘工作服，正用热风枪将分节导管融在一起。一旁桌子上摆放着的就是沃福曼的“明星产品”——一次性使用血管内成像导管。这只长约157cm、直径不超过1mm的导管内含“乾坤”。
“高分子材料外壳包裹下是双层弹簧结构的金属牵引丝，在最前端装有光纤探头。”沃福曼管理者代表鲁坤介绍，“探头可深入血管中，在牵引丝的助力下，能实现每秒12000转的高速旋转，对血管壁横截面逐层扫描完成三维成像。这也是全世界最高转速的光学镜头。目前，一个月两条生产线能达到4000根产量。”配套导管，沃福曼还同步研发了血管内断层成像系统，在屏幕上能清晰地看到血管内的情况，为临床明确诊断和治疗提供科学依据。
然而，这样一套设备，从软件到硬件，却足足花了6年的时间才成型。沃福曼总裁吴国佳告诉记者，此前，全世界只有两家国外公司生产OCT设备，2014年公司成立的时候，这一领域在国内一片空白，如何将产品从脑中的雏形变为现实，举步维艰。
以导管为例，关键零配件都是国外公司生产的，很难找到稳定的供应链。核心的金属牵引丝既要保证能带动纤细的导管在冠状动脉内高速旋转，还要保证扫描画面的清晰度，对制造工艺的要求非常高。
“最开始，我们找到了一家生产汽车弹簧的公司，他们也希望进军医疗器械行业，将工业用的大弹簧打造成医疗机械用的小弹簧。两家公司一拍即合，进行了长时间的摸索和改进。”吴国佳说。终于，一次性导管在2019年拿到医疗器械注册证，2020年初正式上市销售，目前核心工艺流程已经开发到第十四版。相较国外进口产品，价格要便宜近一倍。
在吴国佳眼里，创新对医疗器械来说，是一个根本性的问题。“我们要用创新的技术、创新的精神来改变医疗现状，让更多患者享受更好的医疗诊断及治疗。这是我们不变的初衷。”
从无到有、从有到优，近几年沃福曼的新目标是将OCT技术向外延领域扩展。从心血管到脑血管、呼吸道，从诊断到实现诊断+治疗，产品应用场景不断升级，注册专利140余项。全球首个商业化的脑血管OCT系统及导管即将进入临床阶段，正在研发中的心衰急救袖珍主机可以单臂拎着跑，在120急救车里就能使用。畅想未来，吴国佳很是兴奋。
对于沃福曼来说，创新永远是刻在骨子里的。公司每年投入的科研经费达5000万元。在产学研方面，沃福曼与东南大学、天津大学等高校院所达成长期合作，推动突破性专利尽早实现产业化。现在，高校博士生可以到沃福曼实习，沃福曼的工程师也可以到高校的软件学院深造交流。
高扬创新之帆，沃福曼在精准医疗的蓝海劈波斩浪。“智能大脑”搭配“科技之眼”，既为临床医生“明目”，也照亮了中国高端医疗器械制造的发展之路。
新华报业·新江苏记者 徐春晖
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