案例汇总：间充质干细胞改善勃起功能障碍，效果持续12月以上

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撰文：海军军医大学 鹌鹑

本文审核专家：江苏大学附属医院 李晶教授

引言

在男性健康领域，勃起功能障碍（Erectile Dysfunction, ED）是一个不容忽视的问题，影响着全球数百万男性的生活质量。近年来，间充质干细胞因其再生修复能力，为ED的治疗带来了革命性的新思路。研究证实，海绵体内注射间充质干细胞可以治疗勃起功能障碍。本文汇总了多个相关的临床项目，共涉及46个案例，为大家展示间充质干细胞改善勃起功能障的临床效果。

随着年龄递增，人体生理功能不断下滑。如今，四十岁以下的中年男性也被一些功能性减退问题困扰，诸如老化、乏力、性欲减退等症状纷纷出现，不少男性深陷勃起功能障碍（ED）的泥沼。

数据统计显示[8]，40 岁至 70 岁的男性中，ED 患病率约达 50%，其中约 15% 的患者为完全性 ED，其余患者则有着不同程度的 ED 状况。

近些年来，由于人口老龄化加剧，加上心血管疾病、动脉粥样硬化、代谢综合征、糖尿病以及前列腺癌等 ED 危险因素增多，致使其患病率持续攀升。

例如，糖尿病的存在会严重损害身体机能，糖尿病神经病变和血管病等疾病可导致 ED[1]。糖尿病性勃起功能障碍 （DED） 是一种与内皮功能障碍、平滑肌萎缩和神经退化等慢性并发症相关的病理状况，是微血管病和神经病因素共同作用的结果，主要源于糖尿病患者内皮功能障碍和神经传导紊乱。

勃起生理学和勃起功能障碍的发病机制，图片引用自文献2

间充质干细胞是一种多能干细胞，广泛存在于骨髓、脂肪、脐带等组织中。它们具有自我更新和多向分化的能力，能够分化为多种细胞类型，包括血管内皮细胞和神经细胞。在治疗ED中，间充质干细胞能够促进血管生成，改善血液循环，同时修复受损神经，为恢复勃起功能提供了可能。

国外最新研究发布，研究者共搜罗了 116 篇论文用于初步研究并最终纳入了 48 篇出版物作为参考文献，用以评估海绵体内注射间充质干细胞与其他治疗方法相比的治疗潜力，并分析它们在临床实践中的前瞻性有效性[2]。

在现有的治疗方法中，海绵体内注射间充质干细胞已被证明有效。根据这篇文献，可将作用机制归结为以下几点：

间充质干细胞治疗ED的作用机制

1. 主要因素是：间充质干细胞对阴茎内神经和血管结构的再生和抗凋亡作用

2. 间充质细胞具有产生免疫调节因子的能力，进而降低血液中的高血糖水平。

3. 间充质干细胞降低了高血糖，并通过交感神经和副交感神经纤维提高电导率，提供勃起的反射成分。

4. 间充质干细胞具有抗氧化特性，可减少细胞和细胞间隙中一氧化氮的量，从而防止对神经细胞、通路、血管和海绵体的潜在损伤。

5. 间充质细胞对铁死亡的影响以及提高受体对其他药物（如西地那非）的敏感性。

以上因素的综合效应，使得海绵体内注射间充质干细胞治疗勃起功能障碍在临床取得积极的临床结果。

不同来源间充质干细胞治疗ED的比较

文献报道了不同类型的间充质干细胞对男性勃起状态的影响，其中包括脐带间充质干细胞、脂肪间充质干细胞和骨髓间充质干细胞等，均在临床中获得了积极效果。

人脐带间充质干细胞 （HUCMSC） 是多能且未分化的细胞。与骨髓间充质干细胞和 脂肪间充质干细胞相比，人脐带间充质干细胞在治疗 ED 方面具有相对较高的积极作用[3]。

与其他来源的间充质干细胞相比，脐带来源间充质干细胞采集更加便利，无创的细胞采集方法大大降低了副作用的风险，并且 脐带来源间充质干细胞免疫原性低，因此发生免疫反应的可能性较低。

尤其，在分子水平的发病机制，已经证明脐带来源间充质干细胞通过减轻血管平滑肌细胞的铁死亡，改善勃起。另外能够分泌多种免疫调节因子和组织再生因子，具有降低血浆葡萄糖水平的特性。

间充质干细胞治疗ED的案例汇总，46位男性获得改善

一项研究中[4]，将间充质干细胞注射到 6 例诊断为 DED 的患者中。结果显示，在第一个月，出现自发性晨勃，并且干细胞注射后的能力持续长达 12 个月。在另一项研究中，Haahr 等人[5] 获得了类似的结果，并得出了这种疗法的安全性和有效性的结论，并且治疗效果在一年后持续存在。

一项II 期临床试验（INSTIN 研究）纳入了包括 18 名根治性前列腺切除术和血管生成 ED 后的患者。这些患者使用海绵体内注射间充质干细胞，在六个月的随访期间改善了勃起功能，持续结果超过一年。在 62.1 个月的完整随访期间，未报告副作用[6]。

一项1/2期临床试验（NCT02945449）研究了连续两次海绵窦内（IC）注射脐带间充质干细胞治疗糖尿病ED患者的疗效，共纳入22例糖尿病难治性ED患者[7]。在第一阶段，这种注射被认为是安全有效的，并在国际勃起功能指数 （IIEF-15） 和勃起硬度量表评估 （EHS） 中取得了相当大的积极结果。在第二阶段，使用了两次连续的海绵体内干细胞注射，在接下来的 12 个月内也产生了积极影响。

小结

间充质干细胞在治疗勃起功能障碍方面展现出了巨大潜力，为患者带来了新的希望。随着科研的不断进步，我们有理由相信，这一前沿疗法将为更多男性患者带来福音，改善其生活质量。现有研究表明，间充质干细胞治疗勃起功能障的前景广阔，未来仍然需要开展更多的研究来探讨这种方法的长期安全性和有效性。目前，科学家正致力于优化间充质干细胞的来源、制备和应用方法，以提高治疗效果，减少潜在风险。

间充质干细胞治疗勃起功能障碍，不仅是一种医疗技术的革新，更是一场关于男性健康与生活质量提升的革命。让我们共同期待，这一科技之光能够照亮更多人的生活，带来更加美好的未来。

(1) Sikhimbayev MD, Ospanova DA, Grzhibovsky AM, Aubakirova AS, Fazylov TR: Diagnostics of reproductive dysfunction at PHC level. Vestnik. 2022; 74(1). [Internet]. Available at.

(2) Iskakov, Y., Omarbayev, R., Nugumanov, R., Turgunbayev, T., & Yermaganbetov, Y.. (2024). Treatment of erectile dysfunction by intracavernosal administration of mesenchymal stem cells in patients with diabetes mellitus. International Braz J Urol, 50(4), 386–397. https://doi.org/10.1590/S1677-5538.IBJU.2024.0100

(3) He X, Yang Y, Yao M, Yang L, Ao L, Hu X, et al. Combination of human umbilical cord mesenchymal stem (stromal) cell transplantation with IFN-? treatment synergistically improves the clinical outcomes of patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2020;79):1298-304. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-217798.

(4) Garber MG, Carlos ND: Intracavernous administration of adipose stem cells: A new technique of treating erectile dysfunction in diabetic patient, preliminary report of 6 cases. MOJ Cell Sci Rep. 2015; 2(1):00018. [Internet]. Available at.

(5) Haahr MK, Jensen CH, Toyserkani NM, Andersen DC, Damkier P, Sørensen JA, et al. Safety and Potential Effect of a Single Intracavernous Injection of Autologous Adipose-Derived Regenerative Cells in Patients with Erectile Dysfunction Following Radical Prostatectomy: An Open-Label Phase I Clinical Trial. EBioMedicine. 2016;5:204-10. doi: 10.1016/j.ebiom.2016.01.024.

(6) Yiou R, Hamidou L, Birebent B, Bitari D, Le Corvoisier P, Contremoulins I, et al. Intracavernous Injections of Bone Marrow Mononucleated Cells for Postradical Prostatectomy Erectile Dysfunction: Final Results of the INSTIN Clinical Trial. Eur Urol Focus. 2017;3:643-5. doi: 10.1016/j.euf.2017.06.009.
» https://doi.org/10.1016/j.euf.2017.06.009

(7) Al Demour S, Adwan S, Jafar H, Rahmeh R, Alhawari H, Awidi A. Safety and Efficacy of 2 Intracavernous Injections of Allogeneic Wharton's Jelly-Derived Mesenchymal Stem Cells in Diabetic Patients with Erectile Dysfunction: Phase 1/2 Clinical Trial. Urol Int. 2021;105:935-43. doi: 10.1159/000517364.

(8) Pérez-Aizpurua X, Garranzo-Ibarrola M, Simón-Rodríguez C, García-Cardoso JV, Chávez-Roa C, López-Martín L, Tufet I Jaumot JJ, Alonso-Román J, Maqueda-Arellano J, Gómez-Jordana B, Ruiz de Castroviejo-Blanco J, Osorio-Ospina F, González-Enguita C, García-Arranz M. Stem Cell Therapy for Erectile Dysfunction: A Step towards a Future Treatment. Life (Basel). 2023 Feb 11;13(2):502. doi: 10.3390/life13020502. PMID: 36836859; PMCID: PMC996384

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